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Information professionnelle sur LUMIGAN® 0,1 mg/ml / LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose:AbbVie AG
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Propriétés/Effets

Code ATC
S01EE03
Mécanisme d'action
Le bimatoprost est une substance ayant un puissant effet hypotenseur sur la pression intraoculaire.
Il s'agit d'un prostamide synthétique qui présente certes une similitude structurelle avec la prostaglandine F2α (PGF2α), mais n'agit pas via les récepteurs connus de la prostaglandine. Le bimatoprost imite de manière sélective les effets de substances endogènes découvertes récemment, appelées prostamides. La structure des récepteurs de la prostamide n'a toutefois pas encore été identifiée.
Pharmacodynamique
Chez l'être humain, le bimatoprost provoque une baisse de la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse via le trabéculum et en augmentant l'écoulement uvéo-scléral. La baisse de la pression intraoculaire commence environ quatre heures après la première application et atteint son effet maximal après environ 8 à 12 heures. L'effet persiste pendant au moins 24 heures.
Efficacité clinique
LUMIGAN 0,1 mg/ml
Dans le cadre d'une étude de 12 mois, il a été montré que comparé à LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulation multidoses), le collyre LUMIGAN 0,1 mg/ml était un traitement efficace pour la réduction de la pression intraoculaire. À chaque contrôle, les valeurs moyennes de la PIO quotidienne mesurées au cours des 12 mois de traitement sous LUMIGAN 0,1 mg/ml ne différaient pas de plus de 1,1 mmHg par jour et n'étaient jamais supérieures à 17,9 mmHg. La différence totale pour l'évolution moyenne des valeurs initiales de la PIO entre LUMIGAN 0,1 mg/ml et LUMIGAN 0,3 mg/ml s'élevait à 0,43 mmHG (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % dans les 1,0 mmHg).
LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose
Dans le cadre d'une étude clinique de 12 semaines (en double aveugle, randomisée), l'efficacité et la sécurité de LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose était comparable à celle de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulation multidoses) chez les patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire. Les deux formules ont montré une réduction comparable de la pression intraoculaire (PIO) de l'œil affecté. L'équivalence a été confirmée lors de chaque contrôle de l'étude (semaine 2, 6 et 12).
Pendant un traitement de 12 mois avec LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulation multidoses) en monothérapie chez l'adulte, la baisse moyenne de la pression intraoculaire matinale (8h00) par rapport à la valeur initiale se situait entre -7,9 et -8,8 mmHg. À chaque période de contrôle au cours des 12 mois, les valeurs quotidiennes moyennes ne différaient pas de plus de 1,3 mmHg par jour et ne dépassaient jamais 18,0 mmHg.
Comparée à un traitement par bêta-bloquants seuls, la réduction moyenne de la pression intraoculaire matinale (8h00) sous un traitement combiné par bêta-bloquants et LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulation multidoses) était comprise entre -6,5 et -8,1 mmHg.
L'expérience est limitée en ce qui concerne le traitement par iridotomie brevetée des patients atteints de glaucome pseudo-exfoliatif, de glaucome pigmentaire et de glaucome chronique par fermeture de l'angle.

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