Effets indésirables

La liste ci-dessous indique, par système-organe et par fréquence, les effets indésirables qui ont été observés au cours des études cliniques sur Fluomizin et de la surveillance du marché. Les fréquences sont définies comme suit:
fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (fondée essentiellement sur les annonces spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut pas être estimée)
Certains des symptômes cités (comme le prurit vulvovaginal, les sensations de brûlure ou le fluor vaginalis) peuvent également être des symptômes de l'infection vaginale. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement.
Infections et infestations
Peu fréquents: cystite, mycose cutanée, herpès génital
Affections du système immunitaire
Peu fréquents: réactions allergiques (p.ex.: exanthème, prurit, urticaire)
Affections du système nerveux
Peu fréquents: céphalées
Affections gastro-intestinales
Peu fréquents: nausée
Fréquence inconnue: douleurs abdominales, vomissements, diarrhée
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: fluor vaginalis, prurit vulvovaginal, brûlures vulvovaginales
Peu fréquents: douleurs vaginales, vulvite, vulvovaginite, saignements vaginaux, ulcération vaginale*, rougeur vaginale
Rares: sécheresse vaginale, autres troubles vaginaux
* en particulier en cas de lésions préexistantes de l'épithélium vaginal en raison d'une inflammation marquée ou d'atrophie vaginale due à une carence en œstrogènes
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquents: fièvre
Interrompez le traitement Fluomizin en cas de fièvre.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.