Remarques particulièresIncompatibilités
Etant donné l'absence d'études de compatibilité, Arixtra ne doit pas être associé à d'autres médicaments
Influence sur les méthodes de diagnostic
Les tests de coagulation de routine, tels que le Thrombotest d'Owren (TTPa), le temps de thromboplastine partielle (TTP), le temps de prothrombine (TP) ou l'International Normalised Ratio (INR), ne sont généralement pas modifiés par le fondaparinux à la dose de 2,5 mg. De rares cas de TTPa élevé ont été rapportés à la dose de 2,5 mg. A des posologies supérieures, des modifications modérées du TTPa (temps de thromboplastine partielle activée) peuvent être observées.
Le taux plasmatique du fondaparinux (en mg) ne peut être évalué que par un test anti-facteur Xa dans lequel le fondaparinux est utilisé comme critère de référence analytique. Les différents critères internationaux pour l'héparine de bas poids moléculaire ne constituent pas des références appropriées pour l'analyse et leur activité anti-Xa exprimée en UI n'est pas comparable avec celle du fondaparinux exprimé en mg.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
Pour utiliser les seringues d'Arixtra, tourner et tirer l'embout protecteur rigide de l'aiguille pour le retirer.
Pour éviter toute perte de médicament lors de l'utilisation de la seringue pré-remplie, ne pas éliminer la bulle d'air de la seringue avant d'effectuer l'injection.
Les seringues d'Arixtra pré-remplies à usage unique sont composées d'un cylindre en verre de type I (1 ml) et sont munies d'une aiguille de 12,7 mm de longueur (calibre 27).
Le système de sécurité des seringues pré-remplies Arixtra a été conçu pour éviter les piqûres accidentelles chez les professionnels de santé, à la suite d'une injection.
Avant l'administration, les médicaments utilisés par voie parentérale doivent être contrôlés visuellement pour détecter un changement de couleur ou la présence de particules.
Le produit non utilisé et les déchets doivent être éliminés conformément aux directives locales.
Utilisation par voie sous-cutanée
L'injection s'effectue dans le tissu adipeux sous-cutané de la partie abdominale inférieure en variant les sites d'injection (alternativement, du côté droit et gauche antéro-latéral ou postéro-latéral de la paroi abdominale).
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index. Le pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection et le piston doit être complètement enfoncé.
Une fois l'injection effectuée, relâcher le piston. Celui-ci remonte alors automatiquement, l'aiguille se retire de la peau et disparaît dans le capuchon protecteur.
Utilisation par voie intra-veineuse (dose initiale exclusivement chez des patients avec STEMI)
L'administration en intraveineuse doit être réalisée via une voie intraveineuse pré-existante soit directement dans la voie, soit en utilisant une mini poche de solution de chlorure de sodium à 0,9% de faible volume (25 ou 50 ml). Les cathéters doivent être rincés après injection à l'aide d'une quantité suffisante de solution saline physiologique afin de garantir l'administration complète de la dose.
Si le fondaparinux sodique est ajouté à une poche de solution de chlorure de sodium à 0,9%, la perfusion doit alors idéalement durer de 1 à 2 minutes.
La stabilité chimique et physique a été établie pour 24 heures entre 15 et 25 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée dès dilution.
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