Effets indésirablesParmi les effets indésirables cités, beaucoup peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d’Atrovent. Comme tous les traitements topiques, Atrovent peut provoquer des irritations locales.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours des études cliniques étaient des céphalées, des irritations de la gorge, de la toux, une sécheresse buccale, des troubles de la motilité intestinale (notamment constipation, diarrhées et vomissements), des nausées et des vertiges.
Les fréquences sont définies comme suit:
fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), fréquence inconnue: ne peut être estimée avec précision sur la base des rapports spontanés issus de la surveillance après la mise sur le marché.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité; réactions anaphylactiques
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Troubles du goût
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées; vertiges
Affections oculaires
Occasionnels: vision trouble; mydriase; augmentation de la pression intraoculaire; glaucome; douleurs oculaires; vision de halos colorés; hyperhémie conjonctivale; œdème cornéen
Rares troubles de l’accommodation
Affections cardiaques
Occasionnels: palpitations; tachycardie supraventriculaire
Rares: fibrillation auriculaire; accélération du pouls
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: irritation de la gorge; toux
Occasionnels: bronchospasme; bronchospasmes paradoxaux; laryngospasme; œdème pharyngé; sécheresse pharyngée
Affections gastrointestinales
Fréquents: bouche sèche; nausées; troubles de la motilité intestinale
Occasionnels: diarrhées; constipation; vomissements; stomatite; œdème buccal
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: rash; prurit; angioœdème
Rares: urticaire
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: rétention urinaire
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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