Remarques particulières

Incompatibilités
Poudre pour solution pour perfusion
Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres produits que ceux spécifiés dans la Remarques concernant la manipulation.
Produit sanguins et solutions concentrées d'électrolytes
Vfend ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins ou des perfusions de courte durée de solutions concentrées d'électrolytes, même si les perfusions sont administrées par des voies séparées.
Solutions non concentrées d'électrolytes
Vfend peut être administré en même temps que des solutions non concentrées d'électrolytes, à condition que les perfusions soient administrées par des voies séparées.
Alimentation parentérale
Vfend peut être administré simultanément à une alimentation parentérale complète. La perfusion de Vfend doit cependant être administrée par une voie séparée. En cas d'administration par un cathéter à plusieurs voies, l'alimentation parentérale doit se faire par une voie différente de celle utilisée pour Vfend.
Vfend ne doit pas être dilué dans une solution de bicarbonate de sodium à 4.2%. La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Suspension orale
La poudre pour suspension de Vfend et la suspension orale reconstituée à 40 mg/ml ne doivent pas être mélangées à d'autres médicaments. Il n'est pas prévu de diluer davantage la suspension avec de l'eau ou d'autres liquides.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver hors de portée des enfants.
Précautions particulières de conservation
Poudre pour solution pour perfusion
Avant reconstitution, conserver à température ambiante (15-30 °C).
Vfend est une substance lyophilisée stérile sans agent conservateur conditionnée en doses uniques. D’un point de vue microbiologique, le produit doit donc être utilisé immédiatement après reconstitution. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 h, à une température de 2-8 °C, à moins que la dilution n’ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée a été démontrée pour une durée de 24 h à une température de 2-8 °C.
Comprimés pelliculés
Conserver à température ambiante (15-30 °C).
Poudre pour suspension orale
Avant la reconstitution, conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Après reconstitution ne pas conserver au-dessus de 30 °C, ne pas conserver au réfrigérateur et ne pas congeler. Garder le récipient bien fermé.
La suspension doit être jetée 14 jours après sa reconstitution.
Remarques concernant la manipulation
Poudre pour solution pour perfusion
Dissoudre la poudre dans 19 ml d'eau pour préparations injectables. On dispose alors d'un volume total à prélever de 20 ml d'une solution limpide contenant 10 mg/ml de voriconazole. On recommande l'emploi d'une seringue standard non automatique de 20 ml pour ajouter précisément les 19.0 ml d'eau. Rejeter et éliminer toute ampoule qui ne serait pas sous vide. Ce médicament est destiné à un usage unique et la solution non utilisée doit être éliminée. N'utiliser la solution que si elle est transparente et dépourvue de particules.
Pour l'administration, ajouter ensuite le volume nécessaire de solution concentrée reconstituée à une solution de perfusion compatible (voir liste ci-dessous), qui produira la solution finale de voriconazole contenant 0.5 à 5 mg/ml.
Volume de solution concentrée de Vfend (10 mg/ml) nécessaire

La solution concentrée reconstituée peut être diluée au moyen de:
·Solution pour perfusion à 9 mg/ml (0.9%) de chlorure de sodium
·Solution Ringer-lactate pour perfusion intraveineuse
·Solution Ringer-lactate avec solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
·Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0.45% pour perfusion intraveineuse
·Solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
·Solution de glucose 5% dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse
·Solution de chlorure de sodium 0.45% pour perfusion intraveineuse
·Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0.9% pour perfusion intraveineuse
On ne dispose que de peu d'information à propos de la compatibilité de Vfend avec des solvants de dilution autres que ceux mentionnés ci-dessus (voir Incompatibilités).
Poudre pour suspension orale
1.Tapoter légèrement le flacon pour désagréger la poudre.
2.A l'aide du gobelet gradué, mesurer 23 ml d'eau (jusqu'au repère). Ajouter l'eau dans le flacon. Mesurer à nouveau 23 ml d'eau avec le gobelet gradué et les ajouter dans le flacon. Le volume utile final de la suspension est de 70 ml.
3.Agiter fortement le flacon fermé pendant environ 1 min.
4.Retirer la fermeture de sécurité enfant. Presser l'adaptateur dans le col du flacon.
5.Revisser la fermeture.
6.Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 14 jours).
Avant chaque prélèvement, agiter fortement le flacon contenant la suspension reconstituée pendant environ 10 sec.
La suspension orale reconstituée de Vfend ne doit être administrée qu'avec la pipette d'administration orale contenue dans chaque emballage. Pour des instructions d'emploi plus détaillées, consulter la notice d'emballage.