CompositionPrincipes actifs
Calcitriolum
Excipients
Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, capsules: Triglycerida media, Butylhydroxyanisolum (E320), Butylhydroxytoluenum (E 321), Sorbitolum liquidum partim deshydricum (contient 2,69 – 4,30 mg Sorbitolum), Glycerolum, Gelatina, Titanii dioxidum (E 171), Ferri oxidum rubrum (E 172).
Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, capsules: Triglycerida media, Butylhydroxyanisolum (E320), Butylhydroxytoluenum (E 321), Sorbitolum liquidum partim deshydricum (contient 2,70 – 4,32 mg Sorbitolum), Glycerolum, Gelatina, Ferri oxidum rubrum (E 172).
Indications/Possibilités d’emploiOstéoporose postménopausique.
Ostéodystrophie d'origine rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les hémodialysés.
Hypoparathyroïdie postopératoire.
Hypoparathyroïdie idiopathique.
Pseudo-hypoparathyroïdie.
Rachitisme répondant à la vitamine D.
Rachitisme résistant à la vitamine D avec hypophosphatémie.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
La posologie journalière optimale de Calcitriol Salmon Pharma doit être déterminée avec soin chez chaque patient en fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Calcitriol Salmon Pharma doit toujours débuter par la dose recommandée et celle-ci ne doit être augmentée que sous contrôle strict du taux sérique de calcium.
Dès que la posologie optimale de Calcitriol Salmon Pharma a été établie, il convient de contrôler le taux sérique de calcium chaque mois (ou selon les données indiquées ci-dessous pour les diverses indications). Les prises de sang destinées à la détermination du calcium sérique doivent être effectuées sans garrot.
Dès que le taux sérique de calcium dépasse de 1 mg/100 ml (soit 0,25 mmol/l) la valeur normale (9–11 mg/100 ml, soit 2,25 à 2,75 mmol/l) ou que la créatinine sérique devient supérieure à 120 µmol/l, interrompre immédiatement le traitement par Calcitriol Salmon Pharma jusqu'à ce que la calcémie se normalise.
Tant qu'une hypercalcémie est présente, les taux sériques de calcium et de phosphate doivent être contrôlés quotidiennement. Lorsque les valeurs se sont normalisées, le traitement par Calcitriol Salmon Pharma peut être repris, et ce à raison d'une dose journalière de 0,25 µg inférieure à la dose précédemment prescrite.
Pour que l'efficacité de Calcitriol Salmon Pharma soit optimale, il faut que le sujet bénéficie au début du traitement d'un apport calcique suffisant, mais non excessif.
Une supplémentation en calcium, utilisée conformément aux recommandations scientifiques actuelles, peut s'avérer nécessaire.
Suite à l'amélioration de l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal, il est possible de réduire l'apport de calcium chez certains patients sous Calcitriol Salmon Pharma. Les patients présentant une tendance à l'hypercalcémie n'ont besoin que de faibles doses de calcium, voire d'aucun apport supplémentaire.
Instructions posologiques particulières
Ostéoporose postménopausique
La posologie recommandée est de 0,25 µg deux fois par jour; les capsules doivent être prises sans les croquer.
Les taux de calcium et de créatinine sériques doivent être déterminés à la 4e semaine, au 3e et au 6e mois, puis tous les six mois.
Ostéodystrophie d'origine rénale (patients dialysés)
La dose quotidienne initiale est de 0,25 µg. Une dose de 0,25 µg tous les deux jours est suffisante chez les patients présentant une calcémie normale ou une hypocalcémie discrète. Si les paramètres cliniques et biochimiques n'évoluent pas favorablement dans un délai de deux à quatre semaines, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,25 µg à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant cette période, déterminer au moins deux fois par semaine le taux sérique de calcium. La plupart des patients réagissent à une dose de 0,5 à 1,0 µg par jour.
Des ajustements posologiques peuvent s'avérer nécessaires en cas d'administration simultanée de barbituriques ou d'anticonvulsivants.
Un traitement oral d'attaque par Calcitriol Salmon Pharma à raison d'une dose initiale de 0,1 µg par kg et par semaine – en deux à trois prises nocturnes égales – s'est également révélé efficace chez des patients n'ayant pas répondu à un traitement continu. Ne pas dépasser une dose cumulée globale de 12 µg par semaine.
Hypoparathyroïdie et rachitisme
La posologie initiale recommandée de Calcitriol Salmon Pharma est de 0,25 µg par jour dont la prise doit avoir lieu le matin. Si les paramètres biochimiques et cliniques de la maladie n'évoluent pas favorablement, la dose peut être augmentée à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant cette période, déterminer le taux sérique de calcium au moins deux fois par semaine.
Chez les patients présentant une hypoparathyroïdie, on observe quelquefois un syndrome de malabsorption; dans de tels cas, il peut s'avérer nécessaire d'administrer de plus fortes doses de Calcitriol Salmon Pharma.
Si le médecin décide de prescrire Calcitriol Salmon Pharma à une femme enceinte souffrant d'hypoparathyroïdie, une augmentation de la dose pourra s'avérer nécessaire à un stade ultérieur de la grossesse, dose qu'il faudra à nouveau réduire après l'accouchement ou pendant la période d'allaitement.
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients âgés. Il convient de respecter les recommandations générales concernant les contrôles des taux sériques de calcium et de créatinine.
Nourrissons et enfants en bas âge
La sécurité et l'efficacité des capsules de calcitriol n'ayant pas fait l'objet d'études suffisantes chez l'enfant, aucune recommandation posologique ne peut être formulée.
Contre-indicationsCalcitriol Salmon Pharma (ou tout médicament du même groupe) est contre-indiqué
·en présence de toute affection allant de pair avec une hypercalcémie.
·en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
·en cas de signes d'effets indésirables dus à la vitamine D.
Mises en garde et précautionsIl existe une étroite corrélation entre le traitement par le calcitriol et le développement d'une hypercalcémie. Au cours d'études portant sur l'ostéodystrophie d'origine rénale, jusqu'à 40% des patients traités par le calcitriol ont développé une hypercalcémie. L'augmentation soudaine de l'apport de calcium résultant d'une modification des habitudes alimentaires (consommation accrue de produits laitiers, par exemple) ou la prise incontrôlée de produits à base de calcium peuvent provoquer une hypercalcémie. Les patients et leurs proches doivent être incités à respecter strictement leur mode d'alimentation et doivent être informés des symptômes d'une éventuelle hypercalcémie.
Dès que le taux sérique de calcium dépasse de 1 mg/100 ml (250 µmol/l) la valeur normale (9–11 mg/100 ml, soit 2250–2750 µmol/l) ou que la créatinine sérique devient supérieure à 120 µmol/l, interrompre immédiatement le traitement par Calcitriol Salmon Pharma jusqu'à ce que la calcémie se soit normalisée (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Les patients immobilisés, par exemple ceux venant de subir une intervention chirurgicale, sont particulièrement exposés au risque d'hypercalcémie.
Chez les patients dont la fonction rénale est normale, l'hypercalcémie chronique peut être associée à une élévation de la créatinine sérique.
La prudence est de rigueur chez les patients ayant des antécédents de lithiase rénale ou présentant une coronaropathie.
Le calcitriol accroît le taux sérique de phosphates inorganiques. Alors que cet effet est souhaité chez les patients présentant une hypophosphatémie, la prudence est de rigueur chez les insuffisants rénaux, en raison du risque de calcifications ectopiques. Dans de tels cas, il convient de maintenir le taux plasmatique de phosphate au niveau normal (2 à 5 mg/100 ml, soit 0,65 à 1,62 mmol/l) par l'administration orale de chélateurs du phosphate tels que l'hydroxyde d'aluminium ou le carbonate d'aluminium et une alimentation pauvre en phosphates.
Il convient de veiller à ce que le produit de la multiplication du calcium sérique par le phosphate sérique (Ca× P) ne soit pas supérieur à 70 mg²/dl².
Chez les patients présentant un rachitisme résistant à la vitamine D (rachitisme hypophosphatémique familial) et traités par Calcitriol Salmon Pharma, poursuivre l'administration de phosphate par voie orale. Il faut toutefois tenir compte du fait qu'une éventuelle stimulation de l'absorption intestinale du phosphate peut réduire les besoins en apports exogènes de phosphate.
Les déterminations des taux de calcium, de phosphore, de magnésium et de la phosphatase alcaline dans le sérum ainsi que le dosage du calcium et du phosphate dans les urines de 24 heures font partie des examens de laboratoire devant être effectués régulièrement. Pendant la phase d'équilibration du traitement par Calcitriol Salmon Pharma, le taux sérique de calcium doit être déterminé au moins deux fois par semaine (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Le calcitriol étant le plus actif des métabolites disponibles de la vitamine D, il convient de ne pas administrer d'autres produits à base de vitamine D pendant le traitement par Calcitriol Salmon Pharma, afin d'éviter l'apparition d'une hypervitaminose D.
Lorsque l'on passe d'un traitement par l'ergocalciférol (vitamine D2) au traitement par le calcitriol, il peut s'écouler plusieurs mois jusqu'à ce que le taux sanguin d'ergocalciférol retrouve sa valeur initiale (voir «Surdosage»).
Les patients sous Calcitriol Salmon Pharma et dont la fonction rénale est normale doivent prévenir toute déshydratation en veillant à boire suffisamment.
Ce médicament contient 2,69 mg – 4,30 mg de sorbitol par capsule de 0,25 µg de Calcitriol Salmon Pharma respectivement 2,70 mg – 4,32 mg de sorbitol par capsule de 0,5 µg de Calcitriol Salmon Pharma. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
InteractionsLes patients doivent se conformer strictement aux prescriptions du médecin en matière de régime alimentaire en ce qui concerne les supplémentations en calcium, et éviter de prendre en plus et de manière incontrôlée des médicaments à base de calcium.
L'administration simultanée d'un diurétique thiazidique accroît le risque d'hypercalcémie chez les patients présentant une hypoparathyroïdie. Chez les patients sous digitaliques, la posologie du calcitriol doit être fixée avec soin, étant donné qu'une hypercalcémie pourrait déclencher des arythmies chez de tels patients.
Il existe un antagonisme fonctionnel entre les analogues de la vitamine D et les corticostéroïdes: les analogues de la vitamine D favorisent l'absorption du calcium, tandis que les corticostéroïdes l'inhibent.
Afin de ne pas provoquer d'hypermagnésémie, s'abstenir d'administrer aux dialysés chroniques des médicaments contenant du magnésium (antiacides, par exemple) pendant le traitement par le calcitriol.
Le calcitriol influence également le transport du phosphate au niveau de l'intestin, des reins et des os; l'administration de chélateurs du phosphate doit donc être adaptée en fonction de son taux sérique (valeurs normales: 2–5 mg/100 ml, soit 0,6–1,6 mmol/l).
Chez les patients présentant un rachitisme résistant à la vitamine D (rachitisme hypophosphatémique familial), poursuivre l'administration de phosphate par voie orale. Il convient toutefois d'envisager la possibilité d'une stimulation de l'absorption intestinale du phosphate par le calcitriol, car celle-ci peut modifier les besoins en apports exogènes de phosphate.
Les chélateurs d'acides biliaires tels que la colestyramine et le sévélamer peuvent diminuer la résorption intestinale des vitamines liposolubles et donc perturber également celle du calcitriol.
Grossesse, allaitementGrossesse
Des études expérimentales ont fait apparaître une fœtotoxicité (voir «Données précliniques»).
Chez l'homme, il n'existe toutefois aucun indice d'un effet tératogène de la vitamine D, même administrée à des doses très élevées. Calcitriol Salmon Pharma ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Le calcitriol d'origine exogène peut passer dans le lait maternel.
Étant donné la possibilité du développement d'une hypercalcémie chez la mère ainsi que d'effets indésirables du calcitriol chez l'enfant allaité, une mère ne peut allaiter pendant la prise de Calcitriol Salmon Pharma qu'à condition que les taux sériques de calcium soient surveillés chez la mère et l'enfant.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCompte tenu du profil pharmacodynamique de la substance, on considère que ce produit est sûr et qu'il est peu probable qu'il ait une influence négative sur les activités mentionnées ci-dessus.
Effets indésirablesLes effets indésirables présentés dans la liste suivante sont fondés sur les expériences faites lors des études cliniques sur le calcitriol et sur l'expérience post-marketing.
L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté a été l'hypercalcémie.
Les effets indésirables sont répertoriés selon les classes de systèmes d'organes et leur catégorie de fréquence d'apparition. Ces catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10 000 et <1/1000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de sévérité.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: hypersensibilité, urticaire
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquents: hypercalcémie.
Occasionnels: perte d'appétit.
Fréquence inconnue: polydipsie, déshydratation.
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: apathie.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Fréquence inconnue: faiblesse musculaire, troubles de la sensibilité.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales, nausées.
Occasionnels: vomissements.
Fréquence inconnue: constipation.
Affections de la peau et du tissue sous-cutané
Fréquents: éruption cutanée.
Fréquence inconnue: érythème, prurit.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: inhibition de la croissance.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: infections urinaires.
Fréquence inconnue: polyurie.
Affections généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence inconnue: calcinose, pyrexie, sensation de soif.
Investigations
Occasionnels: augmentation de la créatininémie.
Fréquence inconnue: perte de poids.
Le calcitriol agissant en tant que vitamine D, des «effets secondaires» qui correspondent à un surdosage de vitamine D peuvent survenir, à savoir un syndrome hypercalcémique ou une intoxication par le calcium, selon l'intensité et la durée de l'hypercalcémie (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mise en garde et précautions»). Les symptômes aigus sont les suivants: perte d'appétit, céphalées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation et apathie.
L'existence simultanée d'une hypercalcémie et d'une hyperphosphatémie (>6 mg/100 ml, soit >1,9 mmol/l) peut entraîner des calcinoses visibles à la radiographie.
Etant donné la brièveté de la demi-vie biologique du calcitriol, la normalisation d'un taux sérique excessif de calcium est obtenue, d'après les études pharmacocinétiques, en quelques jours après l'arrêt de la médication ou la réduction de la posologie; cette normalisation se fait donc beaucoup plus rapidement que lors du traitement par des préparations de vitamine D3.
Symptômes possibles d'une hypercalcémie chronique: faiblesse musculaire, perte de poids, troubles sensitifs, pyrexie, sensation de soif, polyurie, polydipsie, déshydratation, apathie, inhibition de la croissance, infections des voies urinaires, et très rarement aussi calcifications ectopiques et pancréatite consécutives à une hypercalcémie.
Des réactions d'hypersensibilité (y compris éruption cutanée, érythème, prurit, urticaire et, très rarement, graves réactions érythémateuses) peuvent survenir chez des personnes sensibles.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageTraitement d'une hypercalcémie asymptomatique
Voir «Instructions spéciales pour la posologie».
Le calcitriol étant un métabolite de la vitamine D, tout surdosage donne le même tableau clinique qu'un surdosage de vitamine D. L'ingestion de fortes doses de calcium et de phosphate et, en même temps, de Calcitriol Salmon Pharma peut entraîner la survenue de symptômes similaires. Il convient de veiller à ce que le produit de la multiplication du calcium sérique par le phosphate sérique (Ca× P) ne soit pas supérieur à 70 mg²/dl². Un taux élevé de calcium dans le dialysat peut contribuer à l'apparition d'une hypercalcémie.
Signes d'une intoxication aiguë par la vitamine D
Anorexie, céphalées, vomissements, constipation.
Signes d'une intoxication chronique
Dystrophie (faiblesse, perte de poids), troubles sensoriels, éventuellement fièvre associée à de la soif, polyurie, déshydratation, apathie, arrêt de la croissance et infections des voies urinaires. Il se produit une hypercalcémie avec, secondairement, une calcification du cortex rénal, du myocarde, des poumons et du pancréas.
Les mesures thérapeutiques entrant en ligne de compte en cas de surdosage accidentel sont les suivantes: lavage d'estomac immédiat ou déclenchement immédiat de vomissements afin d'éviter que l'absorption ne se poursuive. Administration d'huile de paraffine pour favoriser l'élimination du produit avec les fèces. Il est indiqué de procéder à des déterminations répétées du calcium sérique. Si un taux élevé de calcium sérique persiste, il est possible d'administrer du phosphate et des corticostéroïdes, et de prendre des mesures afin d'obtenir une diurèse forcée appropriée.
Propriétés/EffetsCode ATC
A11CC04
Mécanisme d'action
Le calcitriol est la forme la plus active de la vitamine D3 du point de vue de la stimulation du transport de calcium dans l'intestin. Le calcitriol, l'un des principaux métabolites actifs de la vitamine D3, est normalement produit au niveau des reins à partir de son précurseur, le 25-hydroxycholécalciférol (25-HCC). Sa production journalière est normalement de 0,5–1,0 µg; en période de formation osseuse accrue (par exemple, lors d'une phase de croissance ou en cas de grossesse), elle est légèrement plus importante. Le calcitriol favorise l'absorption intestinale du calcium et régule la minéralisation osseuse.
Le rôle clé que joue le calcitriol dans la régulation de l'homéostase calcique – et qui comprend la stimulation de l'activité ostéoblastique dans le squelette – constitue une base pharmacologiquement solide à son effet thérapeutique sur l'ostéoporose postménopausique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale marquée, la production de calcitriol endogène est réduite en conséquence et peut même s'arrêter totalement. Cette carence joue un rôle essentiel dans l'apparition d'une ostéodystrophie d'origine rénale.
Administré par voie orale à des patients présentant une ostéodystrophie d'origine rénale, Calcitriol Salmon Pharma normalise l'absorption intestinale réduite du calcium, l'hypocalcémie ainsi que le taux sérique élevé de la phosphatase alcaline et celui de l'hormone parathyroïdienne. Il fait régresser les douleurs osseuses et musculaires; il corrige les altérations histologiques survenant dans l'ostéite fibreuse ainsi que lors d'autres troubles de la minéralisation.
Chez les patients présentant une hypoparathyroïdie postopératoire, une hypoparathyroïdie idiopathique ou une pseudo-hypoparathyroïdie, le traitement par Calcitriol Salmon Pharma atténue l'hypocalcémie ainsi que ses symptômes cliniques.
Chez les patients atteints de rachitisme répondant à la vitamine D, le taux sérique de calcitriol est faible, voire nul. Etant donné que la production endogène de calcitriol au niveau des reins ne suffit pas, l'administration de Calcitriol Salmon Pharma doit être considérée comme un traitement de substitution.
Chez les patients présentant un rachitisme résistant à la vitamine D et une hypophosphatémie associés à un faible taux plasmatique de calcitriol, le traitement par Calcitriol Salmon Pharma réduit l'élimination tubulaire du phosphate et normalise, dans le cadre d'une supplémentation phosphorée, la formation des os.
En outre, le traitement par calcitriol s'est avéré utile chez des patients présentant d'autres formes de rachitisme, par exemple lorsque celui-ci est en relation avec une hépatite chez le nouveau-né, une atrésie des voies biliaires, une cystinose ou une carence alimentaire en calcium et en vitamine D.
Pharmacodynamique
Les deux sites d'action connus du calcitriol sont l'intestin et les os.
Il semble exister, dans la muqueuse intestinale de l'homme, une protéine de liaison au récepteur du calcitriol. Certains éléments semblent indiquer que le calcitriol agit également sur les reins et les parathyroïdes. Chez le rat atteint d'urémie aiguë, le calcitriol a entraîné une stimulation avérée de l'absorption intestinale de calcium.
Les reins de patients urémiques ne peuvent synthétiser en quantité suffisante le calcitriol, hormone active formée à partir d'un précurseur de la vitamine D. L'hypocalcémie qui en résulte et l'hyperparathyroïdie secondaire sont les principales causes de l'ostéopathie d'origine métabolique chez l'insuffisant rénal.
Cela étant, d'autres substances toxiques pour les os s'accumulant en cas d'urémie (aluminium, par exemple) peuvent jouer un rôle dans ce processus.
L'effet positif de calcitriol en cas d'ostéodystrophie rénale semble résulter de la correction de l'hypocalcémie et de l'hyperparathyroïdie secondaire. Il n'est pas certain que le calcitriol exerce encore d'autres effets bénéfiques que ceux-ci.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après administration orale d'une dose unique de 0,25 à 1,0 µg de Calcitriol Salmon Pharma, les concentrations plasmatiques maximales ont été atteintes en l'espace de 2 à 6 heures.
Distribution
Le calcitriol et d'autres métabolites de la vitamine D sont liés à des protéines plasmatiques spécifiques pendant leur transport dans le sang.
Métabolisme
Le calcitriol est hydroxylé et oxydé dans les reins et le foie par un isoenzyme spécifique du cytochrome P450, le CYP24A1.
Divers métabolites du calcitriol, exerçant une activité vitaminique D plus ou moins marquée, ont été identifiés.
Élimination
La demi-vie sérique d'élimination du calcitriol est de l'ordre de 5 à 8 heures. La cinétique d'élimination et d'absorption du calcitriol est linéaire dans un très large intervalle posologique allant jusqu'à 165 µg en dose orale unique. La durée de l'effet pharmacologique d'une dose unique de calcitriol est de 4 jours. Le calcitriol est excrété dans la bile et subit un cycle entéro-hépatique.
Cinétique pour certains groupes de patients
Chez les patients souffrant de syndrome néphrotique ou hémodialysés, les taux sériques de calcitriol ont été réduits et il a fallu attendre plus longtemps jusqu'à ce que la concentration maximale ait été atteinte.
Données précliniquesDes études consacrées à la toxicité sur la reproduction chez le rat ont révélé que des doses orales allant jusqu'à 300 ng/kg/jour (soit 30 fois la dose usuelle chez l'homme) n'ont pas eu de répercussions néfastes sur la reproduction. Chez le lapin, non seulement des signes d'embryotoxicité mais aussi des anomalies fœtales (malformations squelettiques et viscérales) ont été observés dans deux portées à une dose orale toxique pour les mères de 300 ng/kg/jour. Des anomalies ont également été constatées dans une portée à une posologie de 80 ng/kg/jour, mais pas à une posologie de 20 ng/kg/jour (le double de la posologie usuelle chez l'être humain). Bien que les modifications observées n'aient pas été statistiquement significatives, une implication du calcitriol ne peut pas être exclue.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation55950 (Swissmedic).
PrésentationCapsules à 0,25 µg: emballage blister: 30 et 100 [B].
Capsules à 0,5 µg: emballage blister: 30 et 100 [B].
Titulaire de l’autorisationSalmon Pharma GmbH, Bâle.
Mise à jour de l’informationJuin 2023.
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