Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de la mésalazine chez la femme enceinte. Cependant, chez un nombre limité de femmes enceintes traitées par mésalazine, on n'a observé aucun effet négatif sur la grossesse ni sur l'état de santé du fœtus ou du nouveau-né. Actuellement, on ne dispose d'aucune autre donnée épidémiologique pertinente. Dans un cas isolé, dans le contexte d'une utilisation prolongée de mésalazine à doses élevées (2 à 4 g/jour par voie orale) pendant la grossesse, on a rapporté une insuffisance rénale chez le nouveau-né.
Les études chez l'animal portant sur l'administration de mésalazine orale n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement postnatal.
Salofalk Granulés ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.
Allaitement
L'acide N-acétylamino-salicylique et, dans une moindre mesure, la mésalazine sont excrétés dans le lait maternel. On ne dispose que d'une expérience limitée de l'utilisation de mésalazine pendant l'allaitement chez l'être humain. Des réactions d'hypersensibilité telles que la diarrhée ne peuvent être exclues chez le nouveau-né. Dès lors, Salofalk Granulés ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices attendus sont supérieurs au risque potentiel. Si le nourrisson développe une diarrhée, il convient d'arrêter l'allaitement.