Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être dilué avec des solvants autres que ceux mentionnés au paragraphe «Remarques concernant pour la manipulation et l’élimination».
Aucun médicament ne doit être ajouté à la solution pour perfusion de MabCampath, ni administré simultanément dans la même tubulure de perfusion.
À ce jour, aucune incompatibilité avec d’autres médicaments n’a été observée.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Stabilité de la solution diluée
MabCampath ne contient pas d’agents conservateurs antimicrobiens. Une fois diluée, la solution pour perfusion prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement. Une solution qui a été préparée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées peut être conservée pendant 8 heures à 15–25 °C et à l’abri de la lumière. Tout reste de solution subsistant dans le flacon doit être jeté.

Remarques concernant le stockage
Conserver à 2–8 °C (au réfrigérateur), ne pas congeler, conserver à l’abri de la lumière.

Remarques concernant la manipulation
MabCampath est une solution incolore à légèrement jaunâtre et peut contenir quelques particules perméables à la lumière.
Avant la perfusion, le contenu du flacon doit être inspecté pour vérifier que le produit est exempt de matières en suspension et que sa couleur est normale. Si des particules opaques sont présentes, en cas de coloration anormale ou en présence d’autres matières étrangères, le flacon ne doit pas être utilisé.
Il convient d’apporter un soin particulier à la manipulation et à la préparation de la solution de MabCampath. Il est recommandé de porter des gants en latex et des lunettes de protection afin d’éviter tout contact en cas de bris du flacon ou de tout autre renversement accidentel.
MabCampath ne contient pas d’agents conservateurs antimicrobiens. MabCampath doit être préparé dans des conditions aseptiques strictes et la solution pour perfusion doit être perfusée immédiatement ou dans les 8 heures qui suivent la dilution. La quantité requise du contenu du flacon (jour 1: 0,10 ml [3 mg], jour 2: 0,33 ml [10 mg], jour 3: 1,00 ml [30 mg]) doit être ajoutée à 100 ml d’une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d’une solution de glucose à 5%, au travers d’un filtre stérile, sans fibres, à faible liaison aux protéines (5 µm). La poche doit être retournée délicatement pour mélanger la solution.
Aucun autre médicament ne doit être ajouté à la solution pour perfusion de MabCampath, ni administré simultanément dans la même tubulure de perfusion.
Les femmes enceintes et celles qui envisagent une grossesse ne doivent pas manipuler MabCampath.
Les procédures correctes de manipulation et d’élimination doivent être respectées. Tout matériel renversé ou inutilisé doit être incinéré.