Pharmacocinétique

Des études classiques portant sur l'absorption, la distribution, la biotransformation et l'élimination du principe actif n'ont pas été réalisées en raison de la nature de ce produit.
Les études portant sur la distribution chez les rats indiquent une lente diffusion musculaire de la toxine botulique de type A radiomarquée dans le muscle gastrocnémien après injection.
Elle est suivie d'une métabolisation systémique rapide et d'une excrétion urinaire.
La demi-vie du produit radiomarqué était d'environ 10 heures. Au site d'injection, les éléments radioactifs étaient liés à de grosses molécules protéiques, tandis que dans le plasma, la radioactivité était liée à de petites molécules. Cela suggère une métabolisation systémique rapide du substrat. Dans les 24 heures suivant l'administration de la dose, 60% de la radioactivité étaient excrétés dans les urines. La toxine est probablement métabolisée par des protéases et les composants moléculaires sont recyclés par les voies métaboliques normales.
Distribution
Distribution du principe actif chez les patients:
La distribution systémique des doses thérapeutiques de VISTABEL est supposée être faible. Des études cliniques utilisant des techniques électromyographiques à fibre unique ont mis en évidence une augmentation de l'activité électrophysiologique neuromusculaire dans les muscles distants du point d'injection, sans aucun signe ou symptôme clinique associé.