Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'étude d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Les études physicochimiques ont montré que le médicament peut être conservé après reconstitution jusqu'à 3 jours à 2-8°C. Comme le médicament ne contient pas de conservateur, il faut, pour des raisons microbiologiques, utiliser la préparation prête à l'emploi immédiatement après dilution, sauf si cette dernière a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Le médicament ne doit normalement pas être conservé plus de 24 heures à 2-8°C.
Remarques particulières concernant le stockage
Flacons fermés: à conserver au réfrigérateur entre 2-8°C ou au congélateur à -5°C ou en dessous.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la solution injectable
La reconstitution du produit et la préparation de la seringue doivent être effectuées sur des serviettes en papier plastifié afin d'absorber tout liquide renversé. Reconstituer VISTABEL avec du sérum physiologique stérile sans agent conservateur (solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables).
Prélever la quantité indiquée de diluant (voir tableau ci-dessous) dans une seringue de taille appropriée et injecter le diluant dans le flacon.

Le flacon ne doit pas être utilisé si le diluant n'est pas aspiré par le vide à l'intérieur du flacon. Mélanger doucement VISTABEL avec la solution saline en faisant tourner le flacon.
VISTABEL reconstitué est une solution incolore à légèrement jaunâtre, exempte de particules visibles. La solution reconstituée doit être contrôlée visuellement avant utilisation afin de vérifier qu'elle est claire et ne contient pas de particules.
Toute solution de toxine non utilisée doit être éliminée de manière appropriée.
Élimination de la solution de toxine
Pour la sécurité de l'élimination, les flacons non utilisés doivent être reconstitués avec un peu d'eau et autoclavés. Tous les flacons utilisés, seringues, restes de solution renversée, etc. doivent également être inactivés par autoclave. Les résidus de toxine botulique peuvent également être inactivés avec une solution d'hypochlorite diluée à 0,5%. La solution doit être appliquée pendant au moins 5 minutes.
Identification du médicament
Si le produit VISTABEL utilisé est authentique, des lignes horizontales aux couleurs de l'arc-en-ciel et le nom «Allergan» sont visibles sur l'étiquette (hologramme) en tournant le flacon à droite et à gauche sous une lampe de bureau ou un néon. Si cela n'est pas le cas et/ou si le scellé de sécurité laissant apparaître le logo argenté Allergan sur le rabat supérieur ou inférieur de la boîte n'est pas intact, alors le produit ne doit pas être utilisé et Allergan doit être contacté.
En outre, l'autocollant avec le numéro de lot et la date d'expiration peut être détaché de l'étiquette du flacon de VISTABEL et collé dans le dossier du patient pour faciliter la traçabilité du lot. Après le décollement de l'autocollant de l'étiquette du flacon, la mention «Verwendet/Utilisé» apparaît.