Données précliniques

Aucune donnée toxicologique pertinente pour l'utilisation thérapeutique chez l'homme n'a été observée au cours des études précliniques réalisées avec l'association telmisartan et hydrochlorothiazide.
Il n'y a pas d'indice clair de potentiel tératogène ou embryotoxique pour le telmisartan et l'hydrochlorothiazide. Des études sur des animaux à des doses toxiques indiquent cependant un certain potentiel de risque du telmisartan sur le développement fœtal (augmentation des résorptions tardives chez les lapins) et post-natal de la descendance: poids corporel plus faible, ouverture des yeux plus tardive, mortalité plus élevée.
Pour le telmisartan, il n'existe aucun indice d'effet mutagène et d'activité clastogène significative dans les études in vitro ni aucun indice d'effet cancérogène chez les rats et les souris.
Les études menées avec l'hydrochlorothiazide n'ont pas mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux. L'expérience étendue de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez l'homme n'a toutefois pas mis en évidence un lien entre son utilisation et une augmentation de l'incidence des néoplasies.