Grossesse/Allaitement

Fertilité
Il n'existe pas d'indice en faveur de l'influence primaire de la prise d'itraconazole sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent se soumettre à une méthode de contraception efficace pendant la prise d'Itraconazole Sandoz et pendant un cycle menstruel complet (soit 5 à 7 semaines) après la fin du traitement.
Grossesse
Itraconazole Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse sauf en cas de menace vitale, et de nécessité absolue.
Lors des études sur les animaux, l'itraconazole a traversé le placenta et a été tératogène et embryotoxique (voir «Données précliniques»).
Les données recueillies chez l'humain concernant la prise d'itraconazole pendant la grossesse sont limitées. Des cas d'anomalies congénitales ont été rapportés lors de la surveillance post-marketing. Ces cas incluaient des malformations squelettiques, uro-génitales, cardiovasculaires et ophtalmologiques, tout comme des anomalies chromosomiques et des malformations multiples. Un lien de cause à effet avec la prise d'itraconazole n'a pas pu être établi.
Allaitement
L'itraconazole passe en très petites quantités dans le lait maternel. Le bénéfice attendu d'un traitement par Itraconazole Sandoz doit par conséquent être évalué par rapport aux risques éventuels de l'allaitement. Dans le doute, il ne faut pas allaiter lors de la prise d'Itraconazole Sandoz.