Indications/Possibilités d’emploi

Copegus ne doit être utilisé qu'en tant que composante d'un schéma d'administration combinée avec le peginterféron alfa-2a ou l'interféron alfa-2a ou avec un autre médicament anti-VHC à action directe autorisé (DAA). Le schéma posologique de l'association doit contenir un DAA, sauf si aucun DAA ne peut être envisagé pour le patient. En vue de ce traitement associé, il importe également de lire l'information scientifique relative au peginterféron alfa-2a ou à l'interféron alfa-2a ou au médicament anti-VHC à action directe (DAA) que l'on compte utiliser. Toute monothérapie par Copegus est proscrite.
Traitement associé avec le peginterféron alfa-2a
Dans les cas où aucun DAA ne peut être envisagé, Copegus est indiqué en association avec le peginterféron alfa-2a dans le traitement de:
·l'hépatite chronique C (CHC) non encore traitée chez l'adulte. Les patients ne doivent pas présenter de décompensation hépatique et l'hépatite chronique C doit être attestée par des marqueurs sériques (anticorps anti-VHC, ARN du VHC). En règle générale, il convient que le diagnostic soit confirmé par un examen histologique.
·patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur à l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
Chez les patients préalablement traités, l'intervalle entre la fin du traitement précédent et le nouveau traitement dans l'étude principale était d'au moins 12 semaines, et de plus d'une année en moyenne (voir «Propriétés/Effets»).
L'efficacité démontrée concerne également les patients VHC avec co-infection VIH cliniquement stable.
Traitement associé avec l'interféron alfa-2a
Dans les cas où aucun DAA ne peut être envisagé, Copegus est indiqué en association à l'interféron alfa pour le traitement de:
·l'hépatite chronique C chez l'adulte qui a rechuté après avoir initialement répondu à une monothérapie par l'interféron alfa (avec normalisation du taux d'ALT à la fin du traitement). Les patients doivent présenter une hépatopathie compensée;
·l'hépatite chronique C histologiquement documentée et attestée par une augmentation des transaminases et par la mise en évidence du virus dans le sérum (ARN du VHC) chez des adultes non préalablement traités par l'interféron et présentant une hépatopathie compensée avec taux accru d'ALT et avec fibrose ou forte activité inflammatoire. Chez les patients avec fibrose portale uniquement (fibrose minime), l'activité inflammatoire doit être prononcée.
S'agissant des patients encore jamais traités par l'interféron, seule une petite étude comparative ouverte a été menée sur le traitement associé avec l'interféron alfa-2a.
Il importe également de lire l'information scientifique relative au peginterféron alfa-2a ou à l'interféron alfa-2a que l'on compte utiliser.