Effets indésirables

Les effets indésirables sont généralement légers à modérés et transitoires et ils disparaissent spontanément sans traitement supplémentaire. Les possibles effets indésirables apparaissent souvent dans les quatre premières heures et leur fréquence n'augmente pas après plusieurs administrations.
Les fréquences sont définies par très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); occasionnel (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1000); très rare (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Rares: Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes.
Affections du Système nerveux
Fréquents: Vertiges, céphalées, somnolence, sensation de chaleur, paresthésies et hyperesthésie.
Affections cardiaques/affections vasculaires
Fréquents: Palpitations.
Occasionnels: Tachycardie, augmentation passagère de la pression artérielle.
Très rares: Infarctus du myocarde, angine de poitrine. Événements cardiaques graves chez des patients sans cardiopathie sous-jacente, spasmes vasculaires coronaires.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: Saignements de nez (seulement Zomig nasal, pulvérisation nasale), sensation désagréable dans les fosses nasales (seulement Zomig nasal, spray nasal).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: Perturbations du goût (seulement Zomig nasal, spray nasal).
Fréquents: Douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, dysphagie.
Très rares: Diarrhée sanguinolente, infarctus gastro-intestinal ou nécrose, événements ischémiques gastro-intestinaux y compris colite ischémique, infarctus de la rate.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: Urticaires, angio-œdème.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: Faiblesse musculaire, myalgies.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: Polyurie, augmentation de la fréquence des mictions.
Très rares: Besoin impérieux d'uriner.
Troubles généraux
Fréquents: Asthénie, sensation de lourdeur, de striction, de douleur ou de pression dans le cou, la nuque, les mâchoires, les membres et le thorax.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.