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Information professionnelle sur Perskindol® Cool Gel Consoude:VERFORA SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: Symphyti radicis recentis tinctura TM ratio: 1:4; Levomentholum.
Excipients: excip. ad gelat.

Indications/Possibilités d’emploi

En usage externe pour le traitement symptomatique de:
·Entorse
·Foulure
·Tendinite
·Ténosynovite
·Périostite
·Tendinite achilléenne
·Epicondylite

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 3 ans: appliquer une fine couche de gel (une bande de 3 à 5 cm de long selon la taille de la zone douloureuse). Se laver les mains après utilisation. Répéter au besoin l'application jusqu'à 5 fois par jour.
L'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été examinées jusqu'ici chez les jeunes enfants.

Contre-indications

Ne pas utiliser le gel en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
Perskindol Cool Gel Consoude est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer le gel sur les plaies vives ou peaux eczémateuses ni sur les muqueuses.
Eviter tout contact avec les yeux. N'utiliser que des compresses perméables à l'air.
La forte concentration en teinture de consoude (94,1%) peut rendre le gel légèrement collant. Aussi est-il conseillé de se laver soigneusement les mains après avoir fait pénétrer le produit par massage dans la peau.

Interactions

Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).

Surdosage

Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AX10
Perskindol Cool Gel Consoude est un mélange de lévomenthol et d'extrait de consoude. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau, atténue les douleurs, exerce une action apaisante et anti-inflammatoire. La consoude possède des propriétés anti-irritantes, anti-inflammatoires et analgésiques.

Pharmacocinétique

-

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.

Remarques particulières

Stabilité:
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

56015 (Swissmedic).

Présentation

Tubes de 50 ml et de 100 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Février 2018.

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