Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n’ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments à l’exception de 5 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0.9%) founi.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Le flacon est à usage unique.
Stabilité après ouverture
Une fois reconstituée, la préparation injectable ou pour perfusion ne doit pas être conservée. Sa stabilité chimique et physique « in use » a été démontrée pendant 6 heures
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Avant l'utilisation, examiner le produit afin de s'assurer que le flacon et la fermeture sont intacts.
SonoVue doit être reconstitué avant utilisation en injectant 5 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0.9%) à travers le le septum dans le contenu du flacon. Le flacon doit être ensuite agité vigoureusement durant 20 secondes. Ensuite, le volume souhaité de la dispersion est aspiré dans une seringue comme décrit ci-dessous.
Utilisation du système de transfert Mini-Spike

1.Connecter le piston à la seringue en le vissant dans le sens des aiguilles d’une montre.
2.Ouvrir l’enveloppe du système de transfert Mini-Spike et enlever le capuchon de la seringue.
3.Enlever le capuchon du système de transfert, puis connecter la seringue et le système de transfert en les vissant dans le sens des aiguilles d’une montre.
4.Retirer le capuchon protecteur du flacon. Introduire le flacon dans le manchon transparent du système de transfert et appuyer fortement sur les deux éléments.
5.Vider le contenu de la seringue dans le flacon en appuyant sur le piston.
6.Agiter vigoureusement durant 20 secondes pour mélanger le contenu du flacon afin d’obtenir une solution blanche laiteuse homogène.
7.Retourner le système et aspirer doucement SonoVue dans la seringue.
8.Dévisser la seringue du système de transfert.
Ne pas utiliser le produit si des particules solides du lyophilisat sont visibles et/ou si la solution obtenue n’est pas homogène
SonoVue doit être administré immédiatement par injection dans une veine périphérique dans le cadre d'une échocardiographie ou d'un examen Doppler des vaisseaux chez l'adulte ou par application intravésicale dans le cadre d'une échographie des voies urinaires chez l'enfant et l'adolescent.
Si SonoVue n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, la dispersion de microbulles doit être agitée à nouveau avant d'être aspirée dans la seringue.
La stabilité physique et chimique de la dispersion de microbulles a été démontrée sur 6 heures.
Chaque flacon à bouchon perforable n’est destiné qu’à un seul examen. Tout reliquat de solution non utilisé à la fin d’un examen doit être éliminé.