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Information professionnelle sur Perskindol® Cool Gel Arnica:

VERFORA SA

Composition

Principes actifs: Arnicae tinctura, DER 1:10, agent d'extraction: éthanol 61% (m/m); Levomentholum.
Excipients: excip. ad gelat.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

100 g de gel contient 20 g de teinture de fleur d'arnica, et 5 g de lévomenthol.

Indications/Possibilités d’emploi

En usage externe pour le traitement symptomatique de
·Hématomes à la suite de contusions comme les meurtrissures
·Ecchymoses
·Claquages et luxations

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants à partir de 3 ans: appliquer immédiatement le gel en massant sans presser en une fine couche (un boudin de 3 à 5 cm de long selon la taille de la contusion) sur les endroits douloureux. Se laver les mains après utilisation. Répéter au besoin l'application jusqu'à 5 fois par jour.
L'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été examinées jusqu'ici chez les jeunes enfants.

Contre-indications

Ne pas utiliser le gel en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
Perskindol Cool Gel Arnica est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer le gel sur les plaies vives ou peaux eczémateuses ni sur les muqueuses. Eviter tout contact avec les yeux. N'utiliser que des compresses perméables à l'air.

Interactions

Aucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).

Surdosage

Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AX10
Perskindol Cool Gel Arnica est un mélange de lévomenthol et d'extrait d'arnica. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau et atténue les douleurs, exerce une action apaisante et anti-inflammatoire. L'arnica possède des propriétés favorisant la résorption en cas de saignements internes (hématomes) ainsi que des effets anti-inflammatoires et analgésiques.

Pharmacocinétique

Données précliniques

Il n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.

Remarques particulières

Stabilité:
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

56033 (Swissmedic).

Présentation

Tubes de 50 et 100 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Février 2018.

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