CompositionPrincipes actifs
Teinture d'arnica (Arnica montana flos), rapport drogue-agent d'extraction 1:10, l'agent d'extraction éthanol 61% (m/m) (contient 122 mg éthanol / g gel), lévomenthol.
Excipients
Eau purifiée, alcool isopropylique, methylvinylether, maleic anhydride, 1,9-decadiene, trométamol.
Indications/Possibilités d’emploiEn usage externe pour le traitement symptomatique de
·Hématomes à la suite de contusions comme les meurtrissures
·Ecchymoses
·Claquages et luxations
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants à partir de 3 ans: appliquer immédiatement le gel en massant sans presser en une fine couche (un boudin de 3 à 5 cm de long selon la taille de la contusion) sur les endroits douloureux. Se laver les mains après utilisation. Répéter au besoin l'application jusqu'à 5 fois par jour.
L'utilisation et la sécurité d'emploi n'ont pas été examinées jusqu'ici chez les jeunes enfants.
Contre-indicationsNe pas utiliser le gel en cas d'hypersensibilité à l'un des composants (selon la «Composition»).
Perskindol COOL AVEC ARNICA est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
Mises en garde et précautionsNe pas appliquer le gel sur les plaies vives ou peaux eczémateuses ni sur les muqueuses. Eviter tout contact avec les yeux. N'utiliser que des compresses perméables à l'air.
Ce médicament contient 122 mg d'alcool (éthanol) par 1g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
InteractionsAucune étude sur d'éventuelles interactions n'a été réalisée à ce jour.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte ou allaitante.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue (selon avis médical).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesL'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
Occasionnellement: légères démangeaisons cutanées, rougeurs, sensations de brûlure.
Rarement: réactions eczémateuses (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
Très rarement: réactions prononcées d'hypersensibilité, brûlures par le froid (interrompre le traitement, éventuellement consulter un médecin).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), veuillez immédiatement contacter Tox Info Suisse (numéro d'urgence 145).
Propriétés/EffetsCode ATC
M02AX10
Mécanisme d'action
Perskindol COOL AVEC ARNICA est un mélange de lévomenthol et d'extrait d'arnica. Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant ces composants. Seuls des résultats d'études caractérisant les composants pris individuellement sont disponibles, toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée. Le lévomenthol dilate les vaisseaux sanguins, rafraîchit la peau et atténue les douleurs, exerce une action apaisante et anti-inflammatoire. L'arnica possède des propriétés favorisant la résorption en cas de saignements internes (hématomes) ainsi que des effets anti-inflammatoires et analgésiques.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniquesIl n'existe aucune étude ou donnée préclinique réglementaire. Aucun potentiel carcinogène n'a pu être démontré pour le menthol.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation56033 (Swissmedic).
PrésentationTubes de 50 et 100 ml (D)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationJuillet 2024.
| 