Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves en rapport avec la prise de CHC sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir ci-dessus). Les effets indésirables sérieux incluent en particulier des thromboembolies artérielles et veineuses.
Les effets indésirables les plus fréquents qui ont été rapportés dans les études cliniques lors de l'utilisation de NuvaRing ont été les céphalées, la vaginite et les pertes vaginales (chacun chez 5-6% des utilisatrices). Les effets indésirables de l'utilisation de NuvaRing observés pendant les études cliniques et au cours de la surveillance du marché sont énumérés ci-dessous par système d'organes et par ordre d'incidence. Les catégories d'incidence sont définies comme suit:
Fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000) et fréquence inconnue (essentiellement sur la base d'annonces spontanées issues de la surveillance du marché: la fréquence exacte ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquents: candidose vaginale, infection mycotique vulvovaginale.
Occasionnels: cervicite, infection des voies urinaires, infection fongique, infection vaginale (p.ex. vaginite bactérienne).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdème et réaction anaphylactique).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids.
Occasionnels: augmentation de l'appétit.
Affections psychiatriques
Fréquents: dépression, diminution de la libido.
Occasionnels: anxiété, modifications de l'humeur, fluctuations d'humeur.
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, migraine.
Occasionnels: vertiges, hypoesthésies.
Affections oculaires
Occasionnels: troubles visuels.
Affections vasculaires
Occasionnels: bouffée de chaleur, hypertension.
Rares: thromboembolie veineuse (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), thromboembolie artérielle (p.ex. accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales, nausées.
Occasionnels: vomissements, abdomen distendu, diarrhée, constipation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné.
Occasionnels: exanthème, alopécie, eczéma, prurit, urticaire.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: douleurs dorsales, crampes musculaires, douleurs dans les extrémités.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: dysurie, impériosité mictionnelle, pollakiurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: douleurs au bas-ventre, sensibilité mammaire, dysménorrhée, pertes vaginales, prurit génital.
Occasionnels: troubles mammaires, ménorragie, métrorragie, aménorrhée, troubles vulvo-vaginaux (par ex. sécheresse vulvo-vaginale, sensation de brûlure dans le vagin, douleurs vaginales, odeur vaginale), crampes utérines, hypertrophie mammaire, syndrome prémenstruel, lésions fibrokystiques du sein, dyspareunie, saignements coïtaux, ectropion du col utérin, polypes cervicaux.
Rares: galactorrhée, troubles fonctionnels du pénis (y compris réactions locales du pénis) chez le partenaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: sensation de corps étranger, expulsion de l'anneau vaginal.
Occasionnels: malaise, asthénie, irritabilité, complications dues à l'anneau vaginal (par exemple, difficultés lors de l'introduction et/ou du retrait de l'anneau vaginal), anneau vaginal rompu, œdèmes.
Fréquence inconnue: lésions vaginales en lien avec un anneau vaginal rompu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.