Données précliniques

Des études précliniques sur la toxicité après prise répétée, la génotoxicité et le potentiel carcinogène de contraceptifs oraux combinés n'ont pas clairement indiqué l'existence de risques particuliers pour l'être humain, même si un risque accru de carcinome hépatique a pu être établi dans des études épidémiologiques.
Dans des études chez l'animal, l'éthinylestradiol a montré un effet embryolétal à des doses relativement faibles; des malformations du tractus urogénital et une féminisation des fœtus mâles ont été observés. La norelgestromine a montré un effet embryolétal chez l'animal. À des doses élevées, d'autres progestatifs ont présenté en outre un effet virilisant sur les fœtus femelles; cet effet n'est pas prouvé pour la norelgestromine.
De manière générale, les études de toxicité reproductive n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène chez le rat, la souris et le lapin. Concernant les risques pour l'être humain, voir «Grossesse/Allaitement».
Les études analysant les effets dermiques d'Evra montrent que le système est exempt de potentiel sensibilisant et que l'application sur la peau du lapin ne provoque que de faibles irritations.