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Information professionnelle sur Bextra® Comprimés pelliculés:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

Recommandations générales
Bextra est administré par voie orale.
Bextra peut être pris pendant ou en dehors des repas (voir «Pharmacocinétique»).
Bextra doit être administré à la dose efficace la plus faible et pendant une durée de traitement aussi courte que possible, vu que le risque cardiovasculaire d'un traitement par valdécoxib peut augmenter avec la dose et la durée du traitement. La nécessité du traitement ainsi que la réponse à celui-ci devraient être régulièrement réévaluées, en particulier chez des patients souffrant d'arthrose (voir les chapitres «Contre-indications», «Mises et garde et précautions», «Effets indésirables» et «Propriétés/Effets»). Adultes

Arthrose et polyarthrite rhumatoïde: La dose recommandée pour le traitement symptomatique de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde est de 10 mg en une prise par jour. La dose peut être augmentée au maximum à 20 mg en une prise par jour.
Si aucune amélioration de l'efficacité n'apparaît dans les deux semaines, d'autres options thérapeutiques devront être envisagées.

Traitement des douleurs aiguës: La dose usuelle recommandée est de 40 mg en une prise par jour.
L'effet analgésique se manifeste dans les 30 minutes suivant la prise de la dose usuelle recommandée pour le traitement des douleurs aiguës. L'analgésie dure jusqu'à 24 heures après la prise d'une dose unique (voir «Propriétés/Effets»).

Dysménorrhée primaire: La dose recommandée est de 40 mg en une prise par jour.

Instructions spéciales

Sujets âgés
Chez les patients âgés (Â≥ 65 ans), en particulier ceux présentant un poids inférieur à 50 kg, initier le traitement à la dose la plus faible recommandée, soit 10 mg en une prise par jour dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde et 40 mg en une prise par jour dans les douleurs aiguës (voir «Posologie/Mode d'emploi»).

Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh Classe A), aucune adaptation posologique n'est généralement nécessaire. Le traitement sera initié avec précaution chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh Classe B). La posologie recommandée la plus faible devra être utilisée dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde (10 mg en une prise par jour). La posologie ne dépassera pas 20 mg en une prise par jour dans les douleurs aiguës et la dysménorrhée primaire. Il n'y a pas de données cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh Classe C). En conséquence, l'utilisation chez ces patients est contre-indiquée (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).

Insuffisance rénale
Parce que l'élimination rénale est d'importance mineure pour la disponibilité du valdécoxib, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine Â≥ 30 ml/min. Le traitement des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) n'est pas recommandé, car l'expérience chez ces patients est encore limitée. Un traitement sera instauré avec prudence chez les patients prédisposés à des rétentions hydriques (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).

Enfants
Bextra n'a pas été étudié chez l'enfant. Son utilisation n'est donc pas recommandée chez l'enfant (voir «Mises en garde et précautions»).

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