Posologie/Mode d’emploi

Recommandations générales
La dose minimale efficace nécessaire pour soulager les symptômes doit être appliquée durant une période la plus courte possible (voir «Mises en garde et précautions»).
Adultes
Douleurs postopératoires et douleurs de la musculature squelettique:
La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures; en cas de besoin, l'intervalle entre les doses peut être porté à 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg.
Coliques néphrétiques
La posologie recommandée est de 25 à 50 mg toutes les 8 à 12 heures; en cas de besoin, l'intervalle entre les doses peut être porté à 6 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser 150 mg.
Ketesse solution pour injection/ perfusion est prévu pour une utilisation de courte durée, elle doit être administrée seulement pendant la phase aiguë des douleurs (pas plus de 2 jours). Les patients devraient être mis aussi tôt que possible sous traitement par des analgésiques oraux. Les effets indésirables peuvent être atténués en administrant la plus faible dose efficace pendant le laps de temps le plus court nécessaire à la maîtrise des symptômes.
Si nécessaire, lors de douleurs postopératoire modérées à sévères, Ketesse solution pour injection/ perfusion peut s'administrer en association avec des analgésiques opioïdes à la posologie recommandée pour adultes.
Enfants et adolescents
Etant donné que l'on ne dispose pas d'une expérience clinique suffisante et que, par conséquent, la sécurité et l'efficacité ne sont pas documentées, Ketesse ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est en général pas nécessaire chez les personnes âgées. Toutefois, en raison de la diminution physiologique de la fonction rénale avec l'âge, il est recommandé d'instaurer le traitement chez ces personnes à faible dose (50 mg par jour) et d'augmenter celle-ci en fonction des besoins si elle est bien tolérée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique:
Chez les patients atteints de dysfonctions hépatiques légères à modérées (score A et B de Child-Pugh), le traitement doit être instauré par une dose réduite (50 mg par jour) et étroitement surveillé. Ketesse solution pour injection/ perfusion ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles graves de la fonction hépatique (score C de Child-Pugh).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale:
Chez les patients atteints d'une légère diminution de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 60 à 89 ml/min.), la dose initiale doit être réduite à 50 mg par jour. Ketesse solution pour injection/ perfusion ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles modérés à sévères de la fonction rénale (clairance de la créatinine de < 59 ml/min) (voir «Contre-indications»).
Mode d'administration
Ketesse solution pour injection/ perfusion peut être administré par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse.
Administration intramusculaire: le contenu d'une ampoule (2 ml) est injecté lentement et profondément dans le muscle.
Administration intraveineuse en
·perfusion: le contenu d'une ampoule (2 ml) est dilué avec 30 à 100 ml d'une solution de chlorure de sodium physiologique, d'une solution de glucose ou d'une solution de Ringer-lactate (il en résulte une concentration de 0,5 à 1,7 mg/ml). La solution de perfusion est administrée sur une période de 10 à 30 minutes.
·Bolus: le contenu d'une ampoule (2 ml) est administré lentement et directement par voie intraveineuse durant au moins 15 secondes.
Remarques concernant l'utilisation
Lorsque Ketesse solution pour injection/ perfusion est administré par voie intramusculaire ou en bolus intraveineux, la solution est à injecter immédiatement après son retrait de l'ampoule colorée. Il ne faut pas la mélanger avec de petits volumes (p.ex. dans la seringue) de dopamine, prométhazine, pentazocine, péthidine ou hydroxyzine, car cela donne lieu à des précipitations.
Pour l'administration en perfusion intraveineuse, la solution est à diluer de façon aseptique et à protéger de la lumière du jour (voir «Remarques concernant la manipulation»).