Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament doit exclusivement être mélangé avec la solution pour perfusion mentionnée sous la rubrique Remarques concernant la manipulation. Une ligne de perfusion séparée doit être utilisée.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Après dilution de la solution conformément aux Remarques concernant la manipulation, Erbitux conserve sa stabilité chimique et physique pendant 48 heures à 25 °C.
Erbitux ne contient pas d'agent conservateur et est destiné à l'emploi immédiat après l'ouverture du flacon et la dilution de la solution, à moins que la méthode employée ne permette d'exclure tout risque de contamination microbienne.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Erbitux (5 mg/ml) peut être administré sous forme de perfusion goutte-à-goutte ou à l'aide d'une pompe à perfusion ou d'un perfuseur. Dans tous les cas, il faut utiliser une ligne de perfusion séparée, qui doit être rincée à la fin de la perfusion avec une solution physiologique saline stérile (0,9 %) pour injections.
Afin d'éviter toute contamination microbienne du médicament, la préparation et l'administration d'Erbitux doivent s'effectuer dans des conditions aseptiques.
Erbitux (5 mg/ml) est compatible avec les matériaux suivants:
·Poche de perfusion en: polyéthylène, chlorure de polyvinyle, acétate d'éthylvinyle
·Sets de perfusion en: polyéthylène, acétate d'éthylvinyle, chlorure de polyvinyle, polyoléfine thermoplastique, polyuréthane
·Seringues en: polypropylène (pour perfuseur)
Erbitux (5 mg/ml) doit être préparé comme suit:
·Au moyen d'un goutte-à-goutte ou d'une pompe à perfusion (dilué dans une solution de chlorure de sodium stérile à 0,9 %): calculer le volume d'Erbitux requis et préparer une poche pour perfusion avec une solution de chlorure de sodium stérile à 0,9 % de taille adéquate. Retirer un volume approprié de solution de chlorure de sodium à 0,9 % de la poche pour perfusion au moyen d'une seringue stérile adéquate à aiguille. Placer une aiguille stérile sur une seringue stérile adéquate, aspirer Erbitux du flacon (ne pas utiliser de «spikes») et l'ajouter dans la poche pour perfusion préparée. Répéter ce procédé jusqu'à l'obtention du volume calculé d'Erbitux. Puis, fixer la tubulure pour perfusion et la remplir d'Erbitux ou de solution de chlorure de sodium stérile à 0,9 % avant de commencer la perfusion.
·Au moyen du perfuseur (non dilué): fixer une aiguille stérile sur une seringue stérile appropriée et aspirer la quantité nécessaire d'Erbitux du flacon. Retirer l'aiguille et placer la seringue sur le coulisseau du perfuseur. Fixer la ligne de perfusion à la seringue, régler la vitesse de perfusion et remplir la tubulure avec Erbitux ou une solution de chlorure de sodium stérile à 0,9 %. Démarrer la perfusion. Répéter ce procédé jusqu'à la perfusion du volume calculé.
Les mesures décrites sous Posologie/Mode d'emploi doivent être observées.