Posologie/Mode d’emploi

Fluorouracile Pharmintraco 5000 mg (flacon-ampoules de 100 ml) est exclusivement destiné à la production centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré tel quel au patient.
Posologie usuelle
Fluorouracile Pharmintraco est administré en monothérapie ou associé à d’autres traitements en doses de 300 à 600 mg/m² de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en injection lente ou dilué en perfusion sur 24 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1 g.
Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée.
En association à des préparations à base d’acide folinique, des doses plus faibles sont utilisées.
Préparation de la solution pour perfusion et durée de conservation: voir ci-dessous «Remarques particulières».
Instructions spéciales pour le dosage
Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération leucocytaire inférieure à 4000/mm³ et numération thrombocytaire inférieure à 100’000/mm³), en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sévère, en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale lourde ou une perte de poids importante, le dosage du cycle suivant doit être réduit d’un tiers, voire de moitié, ou l’intervalle sans traitement doit être prolongé.
Chez les patients adipeux ou si un oedème, une ascite ou tout autre type de rétention de liquide ont provoqué une prise de poids, il convient de déduire le dosage du poids théorique ou de la surface théorique.
Pédiatrie:  
il n’existe aucune étude clinique d’efficacité et de sécurité chez les enfants et les adolescents.
Il convient d’interrompre immédiatement le traitement au Fluorouracile Pharmintraco si l’un des symptômes suivants apparaît:
Effets secondaires gastro-intestinaux:   stomatites, mucosites, diarrhées sévères, vomissements, ulcères ou hémorragies gastro-intestinaux;
Effets secondaires hématologiques:   numération leucocytaire inférieure à 3000/mm³, numération thrombocytaire inférieure à 80’000/mm³;
Effets secondaires sur le système nerveux central et périphérique:   ataxie, tremblements, confusion, désorientation;
Effets secondaires cardiaques:   dysrythmie, ischémie ou défaillance cardiaque, infarctus.
Il convient de ne pas reprendre le traitement avant disparition des effets secondaires. En général, la décision de reprendre le traitement dépend du degré de guérison des effets secondaires et de l’état de chaque patient.
En cas d’effets secondaires gastro-intestinaux, cardiaques ou neurologiques graves, il est généralement déconseillé de reprendre le traitement au Fluorouracile Pharmintraco.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être définie par un spécialiste en fonction du type de maladie et de son évolution.