Effets indésirables

Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées spontanément dans le cadre de la pharmacovigilance avec les produits Plasma-Lyte non spécifiés et Plasma-Lyte sans glucose et sont répertoriées selon la base de données du MedDRA (des classes de systèmes d`organes, SOC)
Affections du système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité / d‘infusion, y compris réactions anaphylactoïdes ainsi que les manifestations cliniques suivantes : tachycardie, palpitations, douleur mammaire, gêne thoracique, dyspnée, fréquence respiratoire augmentée, bouffée congestive, hyperhémie, asthénie, sensation d’état anomale, horripilation, œdème périphérique, fièvre
Troubles généraux et anomalies au site d‘administration
Réactions au point de perfusion (p.e. douleur au point de perfusion, sensation de brûlure)
Investigations
Résultats faux positif du test Platelia Aspergillus (ELISA) des Laboratoires Bio-Rad.
Effets de classe
Les effets indésirables suivants sont rapportés avec des produits similaires :
Autres manifestations cliniques de réactions d’hypersensibilité/d’infusion: hypotension, sibilances, urticaire, sueur froide, frissons, hyperkaliémie, hyponatrémie, encéphalopathie hyponatrémique
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.