Effets indésirables

La sécurité et la tolérance d'Avodart ont été examinées dans le cadre de trois études de phase III contrôlées contre placebo menées auprès de n = 2167 patients au total. Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquences, conformément aux observations faites dans les études cliniques et après la commercialisation. Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit: très fréquents (>1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (étant donné qu'il s'agit essentiellement de rapports spontanés issus de la surveillance post-commercialisation, la fréquence exacte ne peut pas être estimée).
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
Fréquence inconnue: cancer du sein chez l'homme (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques (comprenant rash, prurit, urticaire, œdèmes localisés et angiœdème).
Troubles psychiatriques
Fréquents: réduction de la libido.
Très rares: humeur dépressive.
Troubles des organes de reproduction et des seins
Fréquents: impuissance, troubles de l'éjaculation, gynécomastie, sensibilité douloureuse des seins.
Très rares: douleurs et gonflements testiculaires.
Fréquence inconnue: troubles sexuels persistants (p.ex. impuissance, troubles de l'éjaculation et diminution de la libido), même après l'arrêt du traitement.