Effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont rangés par classe de système d’organes et par fréquence selon la convention suivante:
très fréquents (≥1/10)
fréquents (≥1/100 à <1/10)
occasionnels (≥1/1000 à <1/100),
rares (≥1/10 000 à <1/1000),
très rares (<1/10 000).
Les effets indésirables observés suite à l’administration de Naltrexin semblent être identiques chez les patients dépendants à l’alcool et chez ceux dépendants aux opioïdes.
Infections et infestations
Occasionnels: herpès oral, mycose des pieds.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: lymphadénopathie.
Rares: purpura thrombopénique idiopathique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: inappétence.
Affections psychiatriques
Très fréquents: nervosité, états anxieux, insomnie.
Fréquents: irritabilité, psychose affective.
Occasionnels: hallucination, confusion, abattement, dépression, paranoïa, désorientation, cauchemars, inquiétude, rêves inhabituels.
Rares: pensées suicidaires, tentatives de suicide.
Très rares: agitation, euphorie.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées, inquiétude.
Fréquents: vertiges.
Occasionnels: tremblements, somnolence.
Rares: troubles du langage.
Affections oculaires
Fréquents: hypersécrétion lacrymale.
Occasionnels: vision floue, irritations et gonflement de l’œil, photophobie, douleurs ou fatigue oculaires.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Occasionnels: troubles auriculaires, douleurs auriculaires, acouphène, vertige.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie, palpitations, anomalies de l’ECG.
Affections vasculaires
Occasionnels: fluctuations de la tension artérielle, flush (rougissement).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: douleurs thoraciques.
Occasionnels: congestion nasale, troubles nasaux, rhinorrhée, éternuements, troubles oro-pharyngés, expectoration accrue, troubles des sinus, dyspnée, dysphonie, toux, bâillements.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: douleurs abdominales, nausées, vomissements.
Fréquents: diarrhée, constipation.
Occasionnels: flatulences, hémorroïdes, ulcère, sécheresse buccale.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: dysfonction hépatique, augmentation du taux de bilirubine, hépatite (risque d’élévation des transaminases hépatiques au cours du traitement. Après l’arrêt de Naltrexin, le taux de transaminases retombe en quelques semaines au niveau initial.).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruption cutanée.
Occasionnels: séborrhée, prurit, acné, chute de cheveux.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Très fréquents: douleurs articulaires et musculaires.
Occasionnels: douleurs inguinales.
Très rares: rhabdomyolyse.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: rétention urinaire.
Occasionnels: pollakiurie, dysurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquents: éjaculation tardive, dysfonction érectile, troubles de la libido.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquents: asthénie.
Fréquents: soif, excès d’énergie, frissons, hyperhidrose.
Occasionnels: appétit accru, perte de poids, prise de poids, fièvre, douleurs, extrémités froides, bouffées de chaleur.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.