Posologie/Mode d’emploi

Le comprimé pelliculé ne doit être cassé au niveau du sillon de sécabilité que pour en faciliter la prise, et non pour prendre une dose de 25 mg.
Avant de débuter le traitement par Naltrexin, il est nécessaire de s’assurer que le patient n’a pas pris d’opioïdes (voir «Mises et garde et précautions»).
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l’expérience du traitement des patients dépendants aux opioïdes et à l’alcool, conformément aux directives nationales.
Un traitement par Naltrexin ne doit être envisagé que chez les patients n’ayant pas pris d’opioïdes pendant une période suffisamment longue (voir «Mises en garde et précautions»).
Le traitement doit être débuté avec de faibles doses de Naltrexin, conformément au schéma d’instauration du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Une dose journalière supérieure à 150 mg, même si elle ne devait être prise qu’une seule journée, peut augmenter le risque de survenue d’effets secondaires et n’est donc pas recommandée.
Dépendance aux opioïdes
La dose journalière usuelle est de 50 mg de chlorhydrate de naltrexone (correspond à 1 comprimé).
Le premier jour du traitement, le patient devrait prendre d’abord un demi-comprimé et doit être surveillé pendant 1 heure afin de déceler tout symptôme de sevrage. En l’absence de symptôme de sevrage, l’autre moitié du comprimé de la dose journalière peut être administrée.
Pour améliorer l’observance, le schéma posologique peut également être adapté à une administration trois fois par semaine comme suit: le lundi et le mercredi, respectivement 100 mg de chlorhydrate de naltrexone, soit 2 comprimés par jour, et le vendredi, 150 mg de chlorhydrate de naltrexone, soit 3 comprimés (au total 350 mg/semaine).
La durée du traitement est variable. Une durée de traitement de 3 mois minimum est recommandée. Toutefois, il peut éventuellement être nécessaire de prolonger le traitement.
Dépendance à l’alcool
La dose journalière usuelle est de 50 mg (correspond à 1 comprimé).
Naltrexin est un traitement concomitant. Le processus de guérison des patients dépendants à l’alcool, qui ont également un accompagnement psychologique, est variable d’un patient à un autre. Une durée de traitement de 3 mois minimum est recommandée. Toutefois, il peut éventuellement être nécessaire de prolonger le traitement. À ce jour, une efficacité sur une période pouvant aller jusqu’à 6 mois a été prouvée dans le cadre d’études contrôlées.
Remarque
Naltrexin peut déclencher des symptômes de sevrage engageant le pronostic vital chez les patients dépendants aux opioïdes. C’est pourquoi il faut d’abord effectuer un test de provocation à la naloxone chez les patients dépendants aux opioïdes ou chez ceux chez qui l’on soupçonne l’utilisation d’opioïdes (voir «Mises en garde et précautions»), à condition qu’il soit possible de démontrer que le patient n’a pas pris d’opioïdes dans les 7 à 10 jours précédant le début du traitement par Naltrexin (test urinaire négatif).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et/ou rénale
Naltrexin est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique et/ou rénale (voir «Contre-indications»).
Naltrexin doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des troubles légers à modérés de la fonction hépatique et/ou rénale, et doit être administré sous surveillance clinique et biologique étroite (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
L’innocuité du médicament pour le traitement des patients âgés n’a pas été établie. Naltrexin n’est pas recommandé chez ce groupe d’âge.
Enfants et adolescents
Naltrexin n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Son innocuité n’a pas été démontrée chez les enfants et les adolescents.