Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n’existe aucune étude examinant la toxicité de Zevalin pour la reproduction ou le développement embryonnaire. Les femmes en âge de procréer, ainsi que les hommes, doivent recourir à une contraception efficace pendant le traitement par Zevalin et les 12 mois suivant son arrêt.
Une grossesse doit être exclue chez la patiente avant le début du traitement.
On vérifiera l’existence éventuelle d’une grossesse chez toute patiente en âge de procréer pour laquelle un traitement par Zevalin est envisagé. Toute femme ayant un retard de règles doit, jusqu’à preuve du contraire, être considérée comme enceinte et se voir proposer d’autres méthodes de traitement ne faisant pas appel à des radiations ionisantes.
Allaitement
Un traitement par Zevalin marqué à l’indium-111 ou à l’yttrium-90 est contre-indiqué en période d’allaitement.
On ignore si l’ibritumomab tiuxétan passe dans le lait maternel. Etant donné que les IgG maternelles sont connues pour être excrétées dans le lait maternel et que le risque d’absorption et d’immunosuppression chez le nourrisson n’est pas connu, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant les 12 mois qui suivent ce traitement.
Fertilité
Aucune étude sur des animaux n’a été menée afin de déterminer les effets de Zevalin sur la fertilité des mâles ou des femelles. Il existe un risque potentiel que la radiation ionisante par [90Y]-Zevalin puisse avoir des effets toxiques sur les gonades femelles et mâles (voir «Données précliniques»). Les patients doivent être informés en conséquence.