Grossesse/Allaitement

Grossesse 

La grossesse est une contre-indication absolue pour un traitement par Isotrétinoïne Sandoz (voir «Contre-indications»). Si - malgré 

les mesures de précaution - une grossesse apparaissait pendant le traitement par Isotrétinoïne Sandoz ou après un mois suivant 

l'arrêt de celui-ci, il y aurait un risque extrêmement important que l'embryon subisse de graves malformations. Il y a une relation entre l'exposition à l'istrétinoïne et l'apparition des malformations foetales suivantes: malformations au niveau du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations/déformations du cervelet, microcéphalie), dysmorphie faciale, bec de lièvre, déformations du conduit auditif externe (absence du pavillon, raccourcissement ou absence du conduit auditif externe), malformations oculaires (microphtalmie), malformations cardiovasculaires (anomalies du tronc et du cône artériels telles que tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux, agénésie de septum), malformations du thymus et des parathyroïdes. En outre, l'incidence de fausses couches est élevée.
Lorsque une femme traitée par Isotrétinoïne Sandoz se retrouve enceinte, le traitement doit être interrompu et la patiente doit être adressée à un tératologue ou à un médecin expérimenté en tératologie.

Allaitement 

Etant donné que l'isotrétinoïde est très lipophile, son passage dans le lait maternel est très vraisemblable. De ce fait, Isotrétinoïne Sandoz ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent.

Contraceptifs oraux 

L'effet de progestatifs faiblement dosés peut être réduit par suite d'une interaction avec l'isotrétinoïde. De ce fait, les progestatifs seuls (sans composants estrogéniques) ne doivent pas être utilisés.