Posologie/Mode d'emploi

Isotrétinoïne Sandoz ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de l'administration de rétinoïdes par voie générale lors d'acné sévère, qui ont les connaissances suffisantes pour évaluer les risques d'un traitement par isotrétinoïne et qui possèdent les possibilités de contrôle nécessaire pour le prescrire.

Posologie usuelle 

La réponse thérapeutique à Isotrétinoïne Sandoz et ses effets indésirables sont dose-dépendants et varient selon les patients. De ce fait, des adaptations individuelles sont nécessaires durant le traitement. Le traitement par Isotrétinoïne Sandoz doit être instauré à raison de 0,5 mg/kg poids corporel par jour. Chez la plupart des patients, la dose se situe entre 0,5 et 1,0 mg/kg poids corporel par jour. Chez les patients souffrant d'acné particulièrement sévère ou d'acné au niveau du tronc, une dose quotidienne plus élevée, pouvant atteindre 2,0 mg/kg, peut s'avérer nécessaire.
Un traitement fondé sur une dose cumulée de 120 mg/kg s'est révélé accroître les taux de rémission et prévenir les récidives et a démontré ainsi qu'un traitement à des doses s'élevant à plus 120 à 150 mg/kg n'apporte aucun avantage supplémentaire. La durée du traitement chez un patient donné varie en fonction de la dose quotidienne utilisée. Une rémission complète de l'acné est fréquemment obtenue avec une durée de traitement de 16 à 24 semaines.

Instructions spéciales pour la posologie 

Patients souffrent d'insuffisants rénaux 

L'expérience acquise chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est très limitée (voir sous «Mises en garde et précautions»). Si un traitement devait malgré tout s'avérer nécessaire, il conviendrait de traiter à raison de 10 mg/jour, puis d'adapter la dose en fonction de la tolérance.

Patients souffrant d'intolérance 

Chez les patients présentant de graves manifestations d'intolérance à la dose recommandée, le traitement doit être poursuivi à une posologie plus faible qui conduirait à une durée de traitement plus longue et à un plus grand risque de rechute. Afin d'obtenir chez ce patient la meilleure efficacité, le traitement devrait être poursuivi avec la posologie la plus élevée qui soit tolérée.

Traitement local associé 

L'administration simultanée d'autres anti-acnéiques à action kératolytique ou exfoliante n'est pas indiquée. Un traitement concomitant par rayons UV est tout aussi peu recommandé.

Enfants 

Isotrétinoïne Sandoz n'est pas indiqué dans le traitement d'acné pré-pubaire. Son utilisation chez les enfants au-dessous de 12 ans n'est pas recommandée.

Nature et durée de traitement (mode d'emploi) 

Les capsules molles doivent être prises une ou deux fois par jour avec les repas. Chez la plupart des patients, un seul cycle thérapeutique a suffi pour éliminer complètement l'acné. En cas de rechute manifeste, un nouveau traitement par Isotrétinoïne Sandoz peut être instauré sur la base de la même dose quotidienne et de la même dose cumulée que précédemment. Etant donné que les améliorations peuvent être observées jusqu'à huit semaines après l'arrêt du traitement, il convient d'attendre que ce délai soit écoulé avant de réitérer le traitement.