Remarques particulières

Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments, sauf avec eau pour préparations injectables et solution aqueuse de NaCl à 0,9% (voir «Remarques concernant la manipulation»).
Stabilité
Les flacons perforable non entamés ne doivent pas être utilisés au-delà de la date indiquée sur l’emballage par la mention «EXP».
Stabilité après ouverture
Les flacons une fois percés peuvent s’utiliser pendant 30 jours au maximum.
Administration sous-cutanée
Remplacer, toutes les 48 à 72 heures, le matériel pour perfusion (le réservoir à solution compris).
Administration intraveineuse avec une pompe ambulatoire externe
Il est impératif de remplacer toutes les 48 heures la solution diluée.
Administration intraveineuse avec une pompe implantable
La solution diluée peut être conservée jusqu’à 35 jours. Cela a été confirmé par des données de stabilité chimique, physique et microbiologique établies sur 35 jours à 37 °C et 40 °C à des concentrations de solution de Remodulin diminuant jusqu’à 0,5 mg/ml dans une pompe à perfusion implantable.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pour l’administration intraveineuse, Remodulin doit être dilué avec de l’eau pour préparations injectables ou une solution aqueuse de NaCl à 0,9%. La compatibilité est étayée dans une fourchette de concentrations de 0,004 mg/ml à 0,13 mg/ml.
Pour l’utilisation de la pompe, voir «Posologie/Mode d’emploi».
Il faut prendre en compte le fait que les patients portant un cathéter veineux central sur une longue durée présentent un risque de contamination par les germes Gram négatif et Gram positif. Il est recommandé d’utiliser un filtre de 0,2 micron sur la ligne de perfusion afin de minimiser le risque d’infection systémique qui résulterait d’une contamination au moment de la préparation du médicament.