Données précliniques

La toxicité aiguë de l’acide gadotérique administré par voie intraveineuse a été étudiée chez la souris et le rat. Les résultats ont révélé des effets ou des symptômes (par ex. signes d’une tendance convulsive, troubles respiratoires passagers) à des doses largement supérieures à celles recommandées pour l’usage clinique.
L’emploi d’acide gadotérique pendant 28 jours à une dose 15 fois supérieure à celle recommandée pour l’emploi clinique i.v. n’a produit qu’une vacuolisation réversible des cellules du tube contourné proximal.
Aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat et le lapin. Aucun effet mutagène n’a été constaté dans les systèmes réactifs utilisés.
Des études réalisées sur des chiens concernant la tolérance locale de l’acide gadotérique après injection intra-articulaire n’ont pas révélé d’effet sur les os, le cartilage ou la composition de la synovie.