Effets indésirables

Des effets indésirables liés avec l’utilisation d’Artirem sont généralement d’intensité légère à moyenne, et de nature passagère.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors de l’administration d’Artirem depuis sa commercialisation sont des douleurs légères ou une sensation d’inconfort local au niveau de l’articulation examinée et des réactions d’hypersensibilité.
Les réactions d’hypersensibilité les plus souvent observées ont été des éruptions cutanées, localisées, étendues ou généralisées. Ces réactions sont le plus souvent immédiates (pendant l’injection ou au cours de l’heure suivant le début de celle-ci) mais sont parfois retardées (une heure à plusieurs jours après l’injection).
Les réactions immédiates incluant le plus souvent des manifestations respiratoires et/ou cardiovasculaires, qui peuvent être annonciatrices d’un état de choc débutant et entraîner très rarement le décès.
Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10’000 à <1/1000), très rare (<1/10’000), inconnu (estimation impossible sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Occasionnel : hypersensibilité
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : toux, éternuement, dyspnée
Affections de la peau et du tissue sous-cutané
Occasionnel : érythème, prurit
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnel : arthralgie, arthrite
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Rare : chaleur au site d’administration, asthénie, fièvre
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.