CompositionPrincipes actifs
1 flacon de substance sèche
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Wilate
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500
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1000
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Principes actifs:
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Facteur VIII de coagulation humain
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500 U.I.*
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1000 U.I.*
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Facteur de von Willebrand
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500 U.I.**
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1000 U.I.**
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(teneur en protéines totales)
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(≤7,5 mg)
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(≤15,0 mg)
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* International Standard for Human Coagulation Factor VIII Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur VIII de coagulation humain).
** International Standard for von Willebrand Factor Concentrate (norme internationale pour le concentré de facteur de von Willebrand).
Une fois reconstituée dans la quantité fournie de solvant, la solution contient 100 U.I. F VIII/100 U.I. FVW par ml.
Excipients
1 flacon de substance sèche
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Wilate
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500
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1000
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Excipients:
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Citrate de sodium
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14,7 mg
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29,4 mg
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Chlorure de sodium
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117 mg
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234 mg
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Chlorure de calcium
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0,8 mg
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1,5 mg
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Glycine
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50 mg
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100 mg
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Saccharose
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50 mg
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100 mg
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Solvant:
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Eau pour préparations injectables
contenant 0,1 % de polysorbate 80
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5 ml
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10 ml
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Wilate 500 contient jusqu'à 2,55 mmol (58,7 mg) de sodium par flacon. Wilate 1000 contient jusqu'à 5,1 mmol (117,3 mg) de sodium par flacon.
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