PharmacocinétiqueAbsorption
Le FVW (issu du concentré) est un constituant normal du plasma humain et agit comme le FVW endogène.
Distribution
Voir Élimination.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Maladie de von Willebrand
Les résultats suivants ont été observés en se basant sur la méta-analyse de trois études pharmacocinétiques utilisant les données évaluables de 24 patients (tous types de maladies de von Willebrand (MVW)):
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|
Tous types de MVW
|
MVW Type 1
| |
Paramètre
|
N
|
Moyenne
|
DS
|
Min.
|
Max.
|
N
|
Moyenne
|
DS
|
Min.
|
Max.
| |
Taux de récupération (%/UI/kg)
|
24
|
1,56
|
0,48
|
0,90
|
2,93
|
2
|
1,19
|
0,07
|
1,14
|
1,24
| |
ASC (0-inf) (h*%)
|
23
|
1981
|
960
|
593
|
4831
|
2
|
2062
|
510
|
1701
|
2423
| |
Demi-vie (h)
|
24
|
23,3
|
12,6
|
7,4
|
58,4
|
2
|
39,7
|
18,3
|
26,7
|
52,7
| |
MRT (h)
|
24
|
33,1
|
19
|
10,1
|
89,7
|
2
|
53,6
|
25,9
|
35,3
|
71,9
| |
Clairance (ml/h/kg)
|
24
|
3,29
|
1,67
|
0,91
|
7,41
|
2
|
2,66
|
0,85
|
2,06
|
3,27
|
|
|
MVW Type 2
|
MVW Type 3
| |
Paramètre
|
N
|
Moyenne
|
DS
|
Min.
|
Max.
|
N
|
Moyenne
|
DS
|
Min.
|
Max.
| |
Taux de récupération (%/UI/kg)
|
5
|
1,83
|
0,86
|
0,98
|
2,93
|
17
|
1,52
|
0,32
|
0,90
|
2,24
| |
ASC (0-inf) (h*%)
|
5
|
2971
|
1383
|
1511
|
4831
|
16
|
1662
|
622
|
593
|
2606
| |
Demi-vie (h)
|
5
|
34,9
|
16
|
17,5
|
58,4
|
17
|
18
|
6,2
|
7,4
|
30,5
| |
MRT (h)
|
5
|
53,5
|
24,6
|
27,8
|
89,7
|
17
|
24,7
|
8,5
|
10,1
|
37,7
| |
Clairance (ml/h/kg)
|
5
|
1,95
|
1,02
|
0,91
|
3,31
|
17
|
3,76
|
1,69
|
1,83
|
7,41
|
DS = Déviation standard
ASC (Aire sous la courbe) = Surface sous la courbe de temps de concentration plasmatique par rapport au poids corporel
MRT (mean residence time) = Temps de séjour moyen
Hémophilie A
Le facteur VIII (présent dans le concentré) est un constituant normal du plasma humain et se comporte comme le facteur VIII endogène.
Après injection du produit, environ 2/3 à 3/4 du facteur VIII restent dans la circulation sanguine. L'activité plasmatique du facteur VIII devrait se situer entre 80 % et 120 % de l'activité escomptée du facteur VIII.
L'activité du facteur VIII diminue de manière exponentielle en deux phases. Dans la phase initiale, le facteur VIII est distribué entre le compartiment intravasculaire et les autres compartiments (liquides corporels) et est éliminé du plasma avec une demivie de 3 à 6 heures. Dans la deuxième phase plus lente, la demi-vie varie entre 8 et 18 heures, avec une moyenne de 15 heures. Ceci correspond à la demi-vie biologique.
Les résultats suivants ont été obtenus lors d'une étude pharmacocinétique réalisée avec WILATE chez 12 patients (test chromogène, double détermination ):
|
Paramètre
|
Valeur de base
|
Valeur à 6 mois
| |
Moyenne
|
DS
|
Moyenne
|
DS
| |
Taux de récupération
%/UI/kg
|
FVIII:C 2,27
|
1,20
|
FVIII:C 2,26
|
1,19
| |
ASCnorm
% * h/UI/kg
|
FVIII:C 31,3
|
7,31
|
FVIII:C 33,8
|
10,9
| |
Demi-vie (h)
|
FVIII:C 11,2
|
2,85
|
FVIII:C 11,8
|
3,37
| |
MRT (h)
|
FVIII:C 15,3
|
3,5
|
FVIII:C 16,3
|
4,6
| |
Clairance
ml/h/kg
|
FVIII:C
3,37
|
0,86
|
FVIII:C
3,24
|
1,04
|
DS = Déviation standard
ASC (aire sous la courbe) = Surface sous la courbe de temps de concentration plasmatique par rapport au poids corporel
MRT mean residence time = Temps de séjour moyen
|
