Remarques particulièresIncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilié, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou administré en même temps que d'autres préparations intraveineuses dans la même tubulure.
Seuls les dispositifs pour injection/perfusion fournis doivent être utilisés car uneadsorption des facteur VIII et facteur de von Willebrand sur la surface interne de certains matériels pour injection/perfusion ne peut pas être exclue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune influence sur les méthodes de diagnostic n'est connue.
Stabilité
3 ans.
La date de péremption est indiquée sur le récipient et sur l'emballage. WILATE ne doit pas être utilisé au-delà de cette date.
Le produit prêt à l'emploi doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution.
La durée de conservation de la solution reconstituée a été prouvée pour 4 heures à température ambiante (jusqu'à maximum +25 °C). D'un point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le concentré et le solvant entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Conserver les flacons dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Wilate peut également être conservé 2 mois à température ambiante (jusqu'à max. 25 °C). Dans ce cas, la durée de conservation est de 2 mois après la première sortie du réfrigérateur. La nouvelle date de péremption doit être notée par le patient sur l'emballage extérieur.
La solution reconstituée est destinée à un usage unique. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Conserver le médicament avec précaution et hors de portée des enfants !
Remarques concernant la manipulation
Solution pour administration intraveineuse après dissolution dans le solvant fourni (eau pour préparations injectables contenant 0,1 % de polysorbate 80).
·Lire attentivement les instructions et les suivre scrupuleusement.
·Ne pas utiliser Wilate après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et le conditionnement.
·Veuillez porter une attention particulière à la stérilité dans toutes les étapes du travail.
·Avant l'administration, le médicament reconstitué doit être inspecté visuellement pour y déceler la présence de particules et de coloration anormale.
·La solution doit être limpide ou légèrement irisée (opalescente). Ne pas injecter de solutions troubles ou présentant des dépôts.
·Utiliser immédiatement la solution préparée afin d'empêcher toute contamination microbienne.
·Utiliser exclusivement les accessoires de perfusion fournis. L'utilisation d'un autre matériel d'injection/ perfusion peut induire des risques additionnels et avoir des conséquences sur l'efficacité du traitement.
Instructions pour la préparation de la solution:
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1. Porter à température ambiante les flacons fermés de solvant (S) et de poudre (P). Ne pas utiliser le produit directement à la sortie du réfrigérateur.
2. Retirer les opercules de protection du flacon de poudre et du flacon de solvant et désinfecter les bouchons en caoutchouc des 2 flacons à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
3. Placer le flacon de solvant sur une surface plane. Placer le dispositif de transfert avec l'adaptateur bleu (Fig.1) sur le flacon de solvant (S) et l'enfoncer vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche (Fig. 2 +3). Ne pas faire tourner le dispositif de transfert au moment de le fixer.
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4. Placer le flacon de poudre (P) sur une surface plane. Retourner le flacon de solvant avec le dispositif de transfert, le placer à la verticale avec l'extrémité transparente sur le flacon de poudre et appuyer fermement vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche (Fig. 4). Ne pas faire tourner le dispositif de transfert au moment de le fixer. Le vide à l'intérieur du flacon de poudre aspire le solvant.
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5. Tourner doucement (ne pas secouer) le flacon de poudre avec le dispositif de transfert fixé au flacon de solvant jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute. La dissolution est terminée en moins de 10 minutes à température ambiante. Une légère formation de mousse est possible pendant la préparation, qui disparaîtra. Dévisser le dispositif de transfert en deux parties (Fig. 5). Éliminer le flacon de solvant vide avec l'adaptateur bleu du dispositif de transfert.
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Injection:
Le pouls devrait être mesurer avant et pendant l'injection. Une forte augmentation de la fréquence cardiaque (pouls) s'estompe normalement rapidement après diminution de la vitesse d'injection ou interruption de l'administration.
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1. Fixer la seringue sur le flacon de poudre à l'adaptateur blanc du dispositif de transfert . Retourner le flacon avec la seringue à usage unique et prélever la solution dans la seringue (Fig. 6).
La solution pour injection doit être limpide ou légèrement opalescente. Dès que la solution a été transférée dans la seringue, tenir fermement le piston de la seringue et retirer la seringue de l'adaptateur blanc du dispositif de transfert du flacon de poudre (Fig. 7). Éliminer le flacon de poudre vide avec l'adaptateur blanc du dispositif de transfert.
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2. Nettoyer le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool.
3. Fixer le nécessaire pour perfusion fourni à la seringue.
4. Introduire l'aiguille à ailettes dans la veine choisie. Si un garrot a été posé pour rendre la veine plus facile à voir, ce garrot doit être relâché avant de commencer l'injection. Du sang ne doit pas pénétrer dans la seringue, car ceci peut entraîner la formation de caillots de sang.
5. Injecter la solution lentement dans la veine, la vitesse d'njection devrait être au maximum de 2 à 3 ml par minute.
Si vous utilisez plus d'un flacon de Wilate pour le traitement, il est possible de laisser l'aiguille pour injection dans la veine. Le dispositif de transfert est réservé à un usage unique.
Toute solution non utilisée et les déchets (matériel) doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
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