Données précliniques

Les études précliniques n’ont pas montré de toxicité systémique lors d’applications locales répétées de Metvix.
Des études avec applications répétées de Metvix sur des grandes surfaces n’ont pas été effectuées. Aucun effet mutagène n’a pu être observé au cours des études standard de génotoxicité.
Le méthyl aminolévulinate n’a pas d’impact sur la fertilité après une administration intraveineuse de doses jusqu’à 500 mg/kg/jour sur les rats mâles et femelles. Une ossification fœtale incomplète a été observée dans une étude sur le développement embryo-fœtal menée sur des lapins avec des doses intraveineuses jusqu’à 200 mg/kg/jour. Dans une étude sur le développement périnatal/postnatal menée sur des rates, la durée de gestation a été rallongée avec une dose intraveineuse de 250 mg/kg/jour. Des études de carcinogénicité n’ont pas été effectuées.
Lors d’un test cutané, Metvix n’a provoqué aucune réaction suggérant une hypersensibilité de contact ou une hypersensibilité à la lumière.
Un test standard de sensibilisation a montré que Metvix a un potentiel allergisant par contact.