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Information professionnelle sur SOMATULINE AUTOGEL® 60 mg / 90 mg / 120 mg:Ipsen Pharma Schweiz GmbH
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Mises en garde et précautions

Cholélithiase et complications d’une cholélithiase
Le lanréotide peut diminuer la motilité de la vésicule biliaire et induire la formation de calculs biliaires, ce qui nécessite une surveillance régulière des patients. Une échographie de la vésicule biliaire ainsi qu’une exploration du pancréas sont recommandés au début du traitement, puis tous les 6 mois (voir «Effets indésirables»).
Des cas de calculs biliaires entraînant des complications, notamment une cholécystite, une cholangite et une pancréatite, ayant nécessité une cholécystectomie ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par le lanréotide. En cas de suspicion de complications de la cholélithiase, arrêter le lanréotide et traiter de manière appropriée.
Hyperglycémie et hypoglycémie
Les études pharmacologiques montrent que le lanréotide, comme la somatostatine et les autres analogues de la somatostatine, inhibe la sécrétion d’insuline et de glucagon. Des hypoglycémies ou des hyperglycémies peuvent donc apparaître chez les patients traités par lanréotide. Il est nécessaire de contrôler la glycémie au début du traitement par lanréotide ainsi qu’à chaque adaptation de la posologie. Le traitement antidiabétique sera adapté le cas échéant chez les patients diabétiques.
Influence sur la fonction pancréatique exocrine
Une insuffisance pancréatique exocrine a été observée dans certains cas chez des patients ayant reçu du lanréotide pour le traitement de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques. Les symptômes possibles d’une insuffisance pancréatique exocrine sont la stéatorrhée, les selles molles, les ballonnements et la perte de poids. Si de tels symptômes apparaissent, un diagnostic approprié doit être envisagé et, le cas échéant, un traitement adéquat de l’insuffisance pancréatique doit être instauré.
Hypothyroïdie
Pendant le traitement par lanréotide de patients acromégales, une légère baisse de la fonction thyroïdienne a été observée, au cours de laquelle une hypothyroïdie cliniquement manifeste était rare. Lorsque la clinique l’exige, des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués.
Bradycardie
Chez les patients sans maladie cardiaque préexistante, le lanréotide peut conduire à une diminution de la fréquence cardiaque sans forcément atteindre le seuil de la bradycardie. Chez les patients souffrant de pathologies cardiaques avant le début du traitement par le lanréotide, une bradycardie sinusale peut survenir. La prudence est requise en début de traitement chez les patients présentant des antécédents de bradycardie.

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