Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Acromégalie
Pour les patients traités pour la première fois par un analogue de la somatostatine, l’administration d’une dose initiale de 60 mg de Somatuline Autogel tous les 28 jours est recommandée
Ajustement de la posologie / titration
Ensuite, la dose sera adaptée à la réponse du patient (évaluation par l’amélioration des symptômes et/ou une réduction du taux de GH et/ou d’IGF-1).
La dose pourra être augmentée dans le cas où l’effet thérapeutique souhaité ne serait pas atteint après 3 mois de traitement. La dose maximale recommandée est de 120 mg de Somatuline Autogel tous les 28 jours.
La dose peut être diminuée dans le cas où un effet thérapeutique complet serait obtenu (taux de GH inférieur à 1 ng/ml, taux d’IGF-1 normal et/ou disparition des symptômes).
Traitement d’entretien
Les patients traités de manière stable par un analogue de la somatostatine peuvent être traités par Somatuline Autogel 120 mg tous les 42 ou 56 jours.
Par exemple, les patients traités de manière stable par Somatuline Autogel 60 mg tous les 28 jours peuvent être traités par Somatuline Autogel 120 mg tous les 56 jours et les patients traités de manière stable par Somatuline Autogel 90 mg tous les 28 jours peuvent être traités par Somatuline Autogel 120 mg tous les 42 jours.
Une surveillance prolongée devra être exercée portant sur les symptômes ainsi que sur les taux de GH et d’IGF-1 prolongée devra être exercée, lorsque cela est indiqué sur le plan clinique. La taille de la tumeur doit être contrôlée régulièrement par un examen radiologique de l’hypophyse.
Symptômes associés aux tumeurs neuroendocrines
Pour les patients traités pour la première fois par un analogue de la somatostatine, l’administration d’une dose initiale de 60 mg de Somatuline Autogel tous les 28 jours est recommandée.
Ajustement de la posologie / titration
La dose devrait ensuite être adaptée en fonction de l’amélioration des symptômes. La dose maximale recommandée est de 120 mg de Somatuline Autogel tous les 28 jours.
Traitement d’entretien
Les patients traités de manière stable par un analogue de la somatostatine peuvent être traités par Somatuline Autogel 120 mg tous les 42 ou 56 jours.
Par exemple, les patients traités de manière stable par Somatuline Autogel 60 mg tous les 28 jours peuvent être traités par Somatuline Autogel 120 mg tous les 56 jours et les patients traités de manière stable par Somatuline Autogel 90 mg tous les 28 jours peuvent être traités par Somatuline Autogel 120 mg tous les 42 jours.
Une surveillance étroite des symptômes est nécessaire en cas de passages à des intervalles prolongés de traitement.
Tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP)
L’intervalle recommandé entre les doses est d’une injection de 120 mg de Somatuline Autogel tous les 28 jours. Le traitement par Somatuline Autogel doit être poursuivi pendant la durée nécessaire au contrôle de la tumeur.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique en raison de la grande marge thérapeutique du lanréotide (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale en raison de la grande marge thérapeutique du lanréotide (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés en raison de la grande marge thérapeutique du lanréotide (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Somatuline Autogel chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
Mode d’administration
Somatuline Autogel doit être administré par le personnel médical en injection sous-cutanée profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
Les patients peuvent, après un enseignement adéquat dispensé par le personnel médical, s’injecter eux-mêmes le médicament en sous-cutané profond, dans le haut de la face externe de la cuisse, ou se le faire injecter en sous-cutané profond dans le quadrant supéro-externe de la fesse par une personne formée à ce geste.
Il appartient au médecin de décider si le patient procédera à l’auto-injection ou si celle-ci sera confiée à une personne spécialement formée à cet effet.
Indépendamment du site d’injection, la peau ne doit pas être tendue lors de l’injection et l’aiguille d’injection doit être introduite dans la peau rapidement et sur toute sa longueur, perpendiculairement.
Les injections successives doivent avoir lieu à droite et à gauche en alternance.
Vous trouverez des instructions précises dans la notice d’emballage.