Effets indésirables

Les effets indésirables potentiels d’un traitement par dialyse péritonéale peuvent être induits par le procédé même ou par la solution de dialyse péritonéale.
Les effets indésirables sont classés selon les catégories de fréquence suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables potentiels de la solution pour dialyse péritonéale
Affections endocriniennes
bicaVera 1,5%/2,3%/4,25% de glucose, 1,25 mmol/l de calcium:
Fréquence inconnue: hyperparathyroïdisme secondaire associé à des troubles potentiels du métabolisme osseux.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: taux glycémique augmenté, hyperlipidémie, gain pondéral en raison de l’absorption régulière de glucose provenant de la solution pour dialyse péritonéale.
Affections cardiaques
Occasionnels: tachycardie.
Affections vasculaires
Occasionnels: hypotension, hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: dyspnée.
Affections du rein et des voies urinaires
Très fréquents: troubles de l’équilibre électrolytique, par exemple déficit en potassium (hypokaliémie).
bicaVera 1,5%/2,3%/4,25% de glucose, 1,25 mmol/l de calcium:
Occasionnels: troubles de l’équilibre électrolytique, par exemple déficit en calcium (hypocalcémie).
bicaVera 1,5%/2,3%/4,25% de glucose, 1,75 mmol/l de calcium:
Occasionnels: troubles de l’équilibre électrolytique, par exemple excédent de calcium (hypercalcémie).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Occasionnels: vertiges, œdèmes, troubles de l’équilibre hydrique: identifiable soit dans la perte (déficit volémique) ou le gain (rétention d’eau) rapide de poids corporel; un déficit volémique grave peut survenir lors de l’utilisation de solutions de concentration de glucose élevée.
Effets indésirables potentiels du traitement par dialyse péritonéale:
Infections et infestations
Très fréquents: péritonite: identifiable à l’aspect trouble du dialysat drainé; ensuite peuvent survenir des douleurs abdominales, de la fièvre et un malaise ou, dans de rares cas, un sepsis. Le patient doit alors immédiatement consulter un médecin. La poche dans laquelle le dialysat d’aspect trouble s’écoule doit être fermée par un capuchon stérile et être analysée quant à une contamination microbiologique et à la présence de leucocytes. Inflammations au site d’émergence du cathéter ou le long du tunnel du cathéter: en cas d’inflammations au site d’émergence ou du tunnel du cathéter, le médecin traitant doit être consulté dès que possible.
Très rares: infections généralisées (sepsis).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: douleurs de l’épaule.
Fréquence inconnue: dyspnée causée par l’élévation du diaphragme.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: hernies.
Fréquents: sensation de distension abdominale et lourdeur abdominale.
Occasionnels: diarrhée, constipation.
Fréquence inconnue: sclérose péritonéale encapsulante.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquents: rougeurs, gonflements, suintements ou croûtes et douleurs au site d’émergence du cathéter.
Fréquents: troubles de l’infusion et du drainage de la solution pour dialyse péritonéale, douleurs de l’épaule.
Fréquence inconnue: malaise général.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.