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Information professionnelle sur Félodipine Sandoz® eco:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Données précliniques

Génotoxicité / Carcinogénicité
Les données des études précliniques sur la génotoxicité et la cancérogénicité de la félodipine n'ont apporté aucun élément en faveur d'un risque particulier chez l'homme.
Toxicité sur la reproduction
Dans une étude sur la fécondité et le déroulement de la mise bas chez des rates traitées par la félodipine, un allongement de la durée de mise bas et des complications, accompagnés d'une mortalité fœtale plus élevée et d'une mortalité postnatale plus précoce, ont été observés dans les groupes ayant reçu une dose moyenne et une dose élevée de félodipine. Ces effets ont été imputables à une inhibition de la contractilité utérine par des doses élevées de félodipine. Aux doses correspondant aux posologies thérapeutiques, aucun trouble de la fécondité n'a été observé chez le rat.
Les études de reproduction chez le lapin ont mis en évidence une augmentation de volume des glandes mammaires, dose-dépendante et réversible, dans la génération maternelle ainsi que des anomalies digitales dose-dépendantes chez les fœtus. Les anomalies fœtales ont été observées en cas d'administration de la félodipine au cours de la phase précoce du développement fœtal (avant le 15ème jour de la gestation).

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