Grossesse, allaitementGrossesse
Les données sur l'utilisation de l'olopatadine chez la femme enceinte sont très limitées à ce jour. Les études menées chez l'animal n'ont pas montré de signes directs de toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à l'olopatadine lors d'une application dans l'œil est négligeable. Une lésion chez le fœtus ne peut cependant être exclue. Pour des raisons de sécurité, l'utilisation de l'olopatadine doit être évitée pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si l'olopatadine passe dans le lait maternel. Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré que l'olopatadine passe dans le lait maternel après l'administration orale et est associée à une réduction du poids de la progéniture (voir «Données précliniques»). Étant donné qu'il n'existe toutefois aucune donnée sur la concentration de l'olopatadine/des métabolites dans le lait maternel après application locale dans l'œil, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Il convient d'informer les patients que les antihistaminiques peuvent avoir une répercussion sur la production de lait d'une mère qui allaite. Il faut décider soit d'interrompre l'allaitement, soit de renoncer au traitement par Opatanol en prenant en compte à la fois le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
|