Propriétés/Effets

Code ATC
G03FB05
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Novofem est une préparation biphasique estro-progestative combinée séquentielle destinée à la substitution hormonale continue pendant la périménopause et la postménopause.
L'estrogène synthétique 17β-estradiol contenu dans Novofem N est identique du point de vue chimique et biologique à l'estradiol endogène humain. L'estrogène dans Novofem N remplace les estrogènes dont la production diminue chez les femmes ménopausées, et s'oppose aux troubles ménopausiques et à l'ostéoporose.
L'acétate de noréthistérone (NETA) est un progestatif synthétique similaire à celui de la progestérone naturelle. Dans le cadre d'un THS, le NETA inhibe l'effet prolifératif de l'estrogène sur l'endomètre. Par conséquent, le NETA protège l'endomètre contre la hausse du risque induite sous les estrogènes d'une hyperplasie de l'endomètre ou d'un cancer de l'endomètre.
Une hémorragie de privation mensuelle se produira pendant le traitement.
L'activité biologique de Novofem sur l'axe hypothalamo-hypophysaire se traduit par la réduction des taux post-ménopausiques de FSH.
Le remaniement osseux accru suite au déficit d'estrogènes, qui s'accompagne d'une diminution rapide de la densité osseuse, est caractéristique pour les femmes en post-ménopause. Le traitement préventif de l'ostéoporose chez les femmes exposées à un risque accru de fractures ostéoporotiques devrait être instauré dès que possible après le début de la ménopause. L'effet des estrogènes sur la densité minérale osseuse est dose-dépendant. L'effet de Novofem peut donc être plus faible que celui d'estrogènes plus fortement dosés. La protection persiste aussi longtemps que le traitement est poursuivi. En ce qui concerne les risques d'un traitement à long terme, voir sous «Mises en garde et précautions».
Efficacité clinique
Il ressort d'études contrôlées par placebo que 1 mg d'estradiol par jour augmente la densité minérale osseuse au niveau du rachis lombaire, du col du fémur et du trochanter.