Posologie/Mode d’emploi

Novofem est une préparation pour le traitement hormonal de substitution combiné séquentiel en continu destiné aux femmes non hystérectomisées. L'estrogène est administré en continu. Le progestatif est ajouté durant 12 jours pour chaque cycle de 28 jours.
Un comprimé doit être pris une fois par jour dans l'ordre suivant: traitement estrogénique (comprimé filmé rouge) pendant 16 jours, puis traitement estro-progestatif (comprimé filmé blanc) pendant les 12 jours suivants. Après la prise du dernier comprimé blanc, le traitement est poursuivi le jour suivant avec le premier comprimé rouge d'un nouvel emballage-calendrier.
Une hémorragie de privation survient habituellement au début d'un nouveau cycle de traitement.
Pour le traitement des symptômes de la post-ménopause, la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte doivent être utilisées. Lorsque Novofem est utilisé pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique, il convient de veiller à un apport suffisant en calcium.
Début de la prise
Les femmes qui ont encore des cycles menstruels réguliers ou les femmes passant d'un traitement hormonal séquentiel à Novofem doivent prendre le premier comprimé le premier jour du cycle. Toutes les autres patientes peuvent commencer la thérapie à n'importe quel moment.
Les symptômes de la ménopause disparaissent chez la plupart des femmes au cours des premières semaines de traitement. Le passage à une préparation plus fortement dosée en estradiol doit être envisagé lorsque les symptômes n'ont pas été soulagés de manière satisfaisante après 3 mois de traitement.
Oubli de la prise
Si la prise a été oubliée, elle doit être rattrapée le plus vite possible. Toutefois, si le moment habituel de la prise oubliée remonte à plus de 12 heures, il faut renoncer à prendre la dose manquante et poursuivre avec la dose suivante prescrite à l'heure de prise prévue pour celle-ci.
La probabilité de métrorragies ou de légers saignements vaginaux («spotting») pourrait augmenter lors de l'oubli d'une dose.
Instructions posologiques particulières
Patientes âgées
On ne dispose d'aucune donnée laissant supposer qu'une adaptation de la dose est nécessaire chez les patientes âgées.
Enfants et adolescents
Novofem n'est pas indiqué dans cette tranche d'âge.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Novofem n'a pas été étudié chez les patientes présentant des troubles de la fonction rénale, et aucune recommandation de posologie n'a pu être faite.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Novofem n'a pas été étudié chez des patientes atteintes d'insuffisance hépatique. Chez les femmes atteintes d'affections hépatiques sévères, Novofem est contre-indiqué.