Effets indésirables

A l'inverse des antagonistes des récepteurs H 1 de la première génération, la cétirizine pénètre moins fortement dans le SNC. Les études cliniques ont montré que la cétirizine à la posologie recommandée n'entraîne que de légers effets indésirables sur le SNC, comme par exemple somnolence, fatigue, obnubilation, troubles de la concentration, vertiges et céphalées. Dans quelques cas, une stimulation paradoxale du SNC a été rapportée.
Bien que la cétirizine soit un inhibiteur sélectif des récepteurs H1 périphériques et ne montre aucune activité anticholinergique importante, quelques cas isolés de troubles de la miction, de troubles de l'accommodation et de sécheresse buccale ont été rapportés.
Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique ont été décrits chez quelques patients, accompagnés d'une élévation des enzymes hépatiques et du taux de bilirubine. En règle générale, ces valeurs se sont normalisées après l'arrêt du traitement.

Données issues d'études cliniques sur la sécurité d'emploi
Les données sur la sécurité d'emploi issues d'études cliniques comparant la cétirizine administrée à la posologie recommandée (10 mg/jour) à un placebo ou à un autre antihistaminique, ont englobé plus de 3200 patients. Les effets secondaires suivants ont été observés avec une incidence de 1% au moins:

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Effets secondaires      Cétirizine 10 mg   Placebo  
                        (n= 3260)          (n= 3061)
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Troubles psychiatriques                             
Somnolence              9,63%              5,00%    
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Système nerveux central et périphérique             
Obnubilation            1,10%              0,98%    
Céphalées               7,42%              8,07%    
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Poumons et voies respiratoires                      
Pharyngite              1,29%              1,34%    
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Tractus gastro-intestinal                           
Douleurs abdominales    0,98%              1,08%    
Sécheresse buccale      2,09%              0,82%    
Nausée                  1,07%              1,14%    
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Organisme en général                                
Fatigue                 1,63%              0,95%

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Effets secondaires      Cétirizine 10 mg   Placebo  
                        (n= 1656)          (n= 1294)
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Troubles psychiatriques                             
Somnolence              1,8%               1,4%     
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Poumons et voies respiratoires                      
Rhinite                 1,4%               1,1%     
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Tractus gastro-intestinal                           
Diarrhée                1,0%               0,6%     
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Organisme en général                                
Fatigue                 1,0%               0,3%

Données issues de la surveillance post-marketing (PMS) sur la sécurité d'emploi De 1991 à 2002, environ 17 milliards de doses journalières standard de cétirizine (10 mg de principe actif) ont été administrées
dans le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés (les données disponibles sont insuffisantes pour évaluer de manière sûre l'incidence de chaque effet secondaire).

Circulation sanguine et lymphatique
Thrombopénie.

Système immunitaire 

Choc anaphylactique, hypersensibilité.

Troubles psychiatriques
Agressions, états d'excitation, confusion, dépression, insomnie.

Système nerveux
Convulsions, parageusie, paresthésie, syncope, surdité.

Yeux
Troubles de l'accommodation, troubles de la vision, vasculite.

Coeur/Circulation
Tachycardie.

Tractus gastro-intestinal
Diarrhée.

Foie
Troubles hépatiques (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la GGT et de la bilirubine).

Peau
Oedème angioneurotique, prurit, rash, urticaire.

Reins et système génital
Troubles de la miction.

Troubles généraux
Asthénie, malaise, oedème, prise de poids.