Mises en garde et précautions

Risque de syncopes
Les médecins doivent tenir compte des problèmes concomitants ou des médicaments administrés simultanément susceptibles d'augmenter le risque de syncopes (v. rubrique «Interactions»).
Les syncopes sont aussi un symptôme fréquent de la maladie elle-même. Les patients présentant des syncopes en rapport avec l'hypertension pulmonaire doivent éviter tout effort inhabituel, p.ex. pendant leurs activités physiques. Une inhalation peut être utile avant tout exercice physique.
L'effet vasodilatateur pulmonaire de l'iloprost inhalé est de courte durée (une à deux heures). L'apparition plus fréquente de syncopes peut être liée à des lacunes thérapeutiques et/ou une aggravation de la pathologie. Dans ces cas, il faut envisager un ajustement ou un changement du traitement.
Risque d'hypotension
Il faut surveiller les signes vitaux au début du traitement par Ventavis.
Chez les patients avec une tension systémique basse, il convient de veiller à ce que la tension ne baisse pas davantage. Ventavis ne doit pas être utilisé chez les patients avec une tension systolique artérielle inférieure à 85 mmHg.
Bronchospasmes
L'inhalation de Ventavis peut induire le risque de survenue de bronchospasme, en particulier chez les patiens présentant une hyper-réactivité bronchique.
Le bénéfice de Ventavis n'est pas éxaminé chez les patients présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d'asthme sévère. Les patients présentant une infection pulmonaire aiguë, une BPCO ou un asthme sévère doivent être attentivement surveillés.
Hypertension veineuse pulmonaire
En cas d'apparition de signes d'un oedème pulmonaire lors de l'administration d'iloprost inhalé chez des patients avec hypertension pulmonaire, l'éventualité d'une occlusion veineuse pulmonaire associée doit être envisagée. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu.
Grossesse
Les femmes atteintes d'hypertension pulmonaire doivent éviter une grossesse, car celle-ci peut provoquer une aggravation de la maladie susceptible de mettre la vie en péril.
On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de Ventavis pendant la grossesse. Par conséquent, les femmes capables de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par Ventavis. Si la patiente devient néanmoins enceinte, Ventavis ne doit être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport avantages-risques (voir «Grossesse, Allaitement»).
Contact cutané et visuel
La solution d'inhalation Ventavis ne doit pas entrer en contact avec la peau, ni les yeux. L'absorption orale de la solution Ventavis doit être évitée. Lors de la séance d'inhalation, il convient d'éviter l'utilisation de masques. Seul un embout buccal doit être utilisé (voir rubrique «Remarques particulières»).
Effet rebound
En cas d'interruption du traitement par Ventavis, le risque d'un effet rebound n'est pas totalement exclu. Lorsque le traitement par iloprost inhalé est arrêté, le patient doit être surveillé attentivement et un traitement alternatif doit être envisagé chez les patients se trouvant dans des états critiques.
Ce médicament contient 0,375 mg d'alcool (éthanol) par dose unitaire, ce qui équivaut à 0,005 mg/kg de poids corporel. La quantité contenue dans 3 ml de ce médicament équivaut à moins de 0,1 ml de bière ou 0,02 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a aucun effet perceptible.