Posologie/Mode d’emploi

Ventavis doit être prescrit exclusivement par des médecins ayant de l'expérience dans la thérapie de l'hypertension pulmonaire et à mêmes de suivre ce type de traitement.
Ventavis est destiné à être administré par inhalation à l'aide d'un appareil à inhaler spécial (nébuliseur). Les doses unitaires à inhaler seront titrés en fonction des effets hémodynamiques et de la réponse clinique.
Mode d'emploi/Administration de la solution: voir rubrique «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Une thérapie antérieure doit être adaptée aux besoins individuels (voir rubrique «Interactions»).
Adultes
Le traitement devra commencer par des inhalations unitaires de 2,5 µg d'iloprost (dose délivrée au niveau de l'embout buccal du nébuliseur), puis être augmenté à la dose d'entretien de 5 µg par des inhalations unitaires selon les besoins de chaque patient et la tolérance individuelle.
Si le traitement est mal toléré, la dose d'entretien doit être réduite à 2,5 µg.
L'expérience montre que, suivant l'appareil, 5–20 µg d'iloprost parviennent dans la chambre de nébulisation. Habituellement, les patients reçoivent 5–6 doses unitaires par jour, en fonction des besoins et de la tolérance.
La durée d'une séance d'inhalation dépend de la dose souhaitée, délivrée au niveau de l'embout buccal et du nébuliseur approprié pour l'inhalation d'iloprost.
Durée du traitement
L'efficacité et la tolérance de Ventavis devront être régulièrement contrôlées par le médecin, qui déterminera la durée du traitement en conséquence.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'élimination de l'iloprost est diminuée chez les patients avec insuffisance hépatique (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Afin d'éviter toute accumulation systémique du produit pendant la journée, la prudence s'impose chez ces patients lors de la phase initiale d'ajustement de la posologie. Il conviendra de débuter le traitement avec la dose initiale de 2,5 µg et d'ajuster la posologie avec prudence en respectant des intervalles d'au moins 3 heures entre les administrations (soit six administrations quotidiennes au maximum). L'intervalle entre les séances de nébulisation peut ensuite être raccourci sous surveillance de la tolérance individuelle. Si la dose doit être augmentée jusqu'à 5,0 µg, il conviendra lors de la mise en route du traitement en respectant des intervalles d'au moins 3 heures entre les administrations, qui pourra ensuite être raccourci en fonction de la tolérance individuelle. Après plusieurs jours de traitement, l'accumulation systémique de produit est peu probable du fait de l'interruption des prises pendant la nuit.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez les patients ayant une clairance de la créatinine >30 ml/min. Les essais cliniques menés n'ont pas inclus de patients présentant une clairance de la créatinine ≤30 ml/min. Sur la base des données relatives à l'administration intraveineuse d'iloprost, l'élimination est réduite chez les patients avec insuffisance rénale nécessitant une dialyse (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Les recommandations posologiques correspondent à celles formulées pour les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Enfants et adolescents
Actuellement, seuls des rapports isolés sont disponibles concernant l'utilisation chez les enfants et les adolescents. En l'absence de telles données, Ventavis ne doit pas être administré à des patients de moins de 18 ans.