Forme galénique et quantité de principe actif par unitéPréparation de marqueur.
Ytracis est une solution stérile contenant du chlorure d’yttrium [90Y] dans un milieu d’acide chlorhydrique d’une molarité de 0,04 mmol/l et présentant une concentration radioactive de 1850 MBq/ml à la date du calibrage. Il est rempli dans des flacons unitaires. Ytracis est dépourvu de substances porteuses et ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Activités disponibles: de 925 à 3700 MBq par flacon, à la date du calibrage.
Spécifications d’Ytracis
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Aspect de la solution
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Solution limpide, incolore, dépourvue de particules
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Concentration radioactive (à la date du calibrage)
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1665 ≤ MBq/ml ≤ 2035
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Détection de chlorure
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Positive
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Concentration d’HCl
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0,035 ≤ M ≤ 0,045
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Détection d’yttrium
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Positive
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Pureté en radionucléides (à la date du calibrage)
Teneur en 90Sr
Impuretés γ
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≤ 0.74 MBq 90Sr/37 GBq 90Y
≤ 0.001%
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Pureté radiochimique
de la solution de chlorure d’yttrium 90
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≥ 97 %
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Impuretés métalliques
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Cadmium
Cuivre
Fer
Plomb
Zinc
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≤ 1 µg/ml
≤ 1 µg/ml
≤ 10 µg/ml
≤ 5 µg/ml
≤ 5 µg/ml
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Stérilité
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Stérile
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Endotoxines bactériennes
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≤ 50 UI/dose
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Propriétés physiques
L’yttrium [90Y] provient de la dégradation de son précurseur radioactif, le strontium [90Sr]. Sa décomposition entraîne l’émission de rayons bêtas de 2,281 MeV (99,98%), d’énergie maximum et la formation de zirconium 90 stable. L’yttrium [90Y] a une demi-vie de 2,67 jours.
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