Données précliniques

Les études précliniques de toxicité effectuées conformément au standard actuel (tests de toxicité chronique, mutagénicité, génotoxicité et carcinogénicité) n'ont fourni aucun indice suggérant que le bisoprolol ou l'hydrochlorothiazide comporte un risque pour l'être humain. Comme d'autres bêtabloquants, des doses élevées de bisoprolol ont montré des effets toxiques dans l'expérimentation sur l'animal, aussi bien chez la mère (prise de nourriture réduite et augmentation pondérale réduite) que chez l'embryon/le fœtus (augmentation du nombre de résorptions tardives, plus faible poids à la naissance, développement retardé jusqu'à la fin de la lactation). Cependant, ni le bisoprolol, ni l'hydrochlorothiazide n'ont montré des effets tératogènes. Lors d'une comparaison entre l'association bisoprolol plus hydrochlorothiazide et les substances individuelles, aucune augmentation de la toxicité n'a été observée.